Olanzapine Sandoz orodispergeerbare tablet 10 mg, orodipergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OLANZAPINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLANZAPINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; PEPERMUNTSMAAKSTOF, POEDER E.0613218 Pharmarome ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olanzapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; PEPERMUNTSMAAKSTOF, POEDER E.0613218 Pharmarome; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2011-08-12

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Olanzapine Sandoz orodispergeerbare tablet 5/10/15/20 mg
RVG 107681-4
1313-v11
1.3.1.3 Bijsluiter
April 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE SANDOZ
® ORODISPERGEERBARE TABLET 5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
OLANZAPINE SANDOZ
® ORODISPERGEERBARE TABLET 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
OLANZAPINE SANDOZ
® ORODISPERGEERBARE TABLET 15 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
OLANZAPINE SANDOZ
® ORODISPERGEERBARE TABLET 20 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olanzapine Sandoz orodispergeerbare tablet en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLANZAPINE SANDOZ ORODISPERGEERBARE TABLET EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof olanzapine. Het behoort tot de groep
van geneesmiddelen die
antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de
volgende aandoeningen:
•
schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of
voelen van dingen die er niet zijn;
waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag.
Mensen met deze ziekte
kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen
•
matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/18
Olanzapine Sandoz orodispergeerbare tablet 5/10/15/20 mg
RVG 107681-4
1311-V12
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine Sandoz orodispergeerbare tablet 5 mg, orodispergeerbare
tabletten
Olanzapine Sandoz orodispergeerbare tablet 10 mg, orodispergeerbare
tabletten
Olanzapine Sandoz orodispergeerbare tablet 15 mg, orodispergeerbare
tabletten
Olanzapine Sandoz orodispergeerbare tablet 20 mg, orodispergeerbare
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_5 mg: _
Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 57,57 mg lactose (als
monohydraat).
_10 mg: _
Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 115,15 mg lactose (als
monohydraat).
_15 mg: _
Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 172,72 mg lactose (als
monohydraat).
_20 mg: _
Elke orodispergeerbare tablet bevat 20 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 230,29 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet
_5 mg: _
Gele, ronde, biconvexe orodispergeerbare tabletten met ongeveer een
diameter van 6,0 mm en een
dikte van 2,6 mm.
_10 mg: _
Gele, ronde, platte orodispergeerbare tabletten met ongeveer een
diameter van 8,2 mm mm en een
dikte van 2,4 mm.
_15 mg: _
Gele, ronde, biconvexe orodispergeerbare tabletten met ongeveer een
diameter van 10,0 mm en een
dikte van 3,1 mm.
_20 mg: _
Gele, ronde, platte orodispergeerbare tabletten met ongeveer een
diameter van 11,2 en een dikte van
2,7 mm.
Sandoz B.V.
Page 2/18
Olanzapine Sandoz orodispergeerbare tablet 5/10/15/20 mg
RVG 107681-4
1311-V12
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2020
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Olanzapine is geïndiceerd voor d