Olanzapine Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OLANZAPINE 2,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLANZAPINE 2,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olanzapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2008-11-11

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Olanzapine Sandoz 2,5/5/10/15/20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34684-89
1313-V14
1.3.1.3 Package Leaflet
April 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLANZAPINE SANDOZ
®
2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE SANDOZ
®
5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN_ _
OLANZAPINE SANDOZ
®
10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN_ _
OLANZAPINE SANDOZ
®
15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN_ _
OLANZAPINE SANDOZ
®
20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN_ _
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olanzapine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLANZAPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Olanzapine Sandoz bevat de werkzame stof olanzapine. Deze stof behoort
tot de groep
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt ter
behandeling van de
volgende aandoeningen:
•
schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of
voelen van dingen die er niet
zijn; waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken
gedrag. Mensen met deze
ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.
•
matige tot ernstige manische episoden (periodes), een aandoening met
verschijnselen als
opwinding of euforie (extreem gevoel van vreugde).
2.
WANNEER MAG U

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/19
Olanzapine Sandoz 2,5, 5, 10, 15, 20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34684-89
1311-V13
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2,5 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 74,11 mg lactose (als monohydraat).
5 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 148,22 mg lactose (als monohydraat).
10 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 296,44 mg lactose (als monohydraat).
15 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 169,31 mg lactose (als monohydraat).
20 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 225,75 mg lactose (als monohydraat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
2,5 mg:
Wit, rond, met een diameter van ongeveer 6,5 mm.
5 mg:
Wit, rond, met een diameter van ongeveer 8 mm, met een breukstreep aan
1 kant.
De filmomhulde tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
10 mg:
Wit, rond, met een diameter van ongeveer 10 mm, met een breukstreep
aan 1 kant.
De filmomhulde tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Sandoz B.V.
Page 2/19
Olanzapine Sandoz 2,5, 5, 10, 15, 20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34684-89
1311-V13
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2020
15 mg:
Lichtblauw, ovaal, met een lengte van ongeveer 12 mm, met een
breukstreep aan 1 kant.
De filmomhulde tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
20 mg:
Roze, ovaal, met een lengte van ongeveer 13 mm, m