OLANZAPINE Isomed 5 mg, comprimé orodispersible

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

olanzapine

Beschikbaar vanaf:

TEVA SANTE

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

olanzapine

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > olanzapine : 5 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

diazépines, oxazépines et thiazépines

Product samenvatting:

415 116-7 ou 34009 415 116 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 117-3 ou 34009 415 117 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 119-6 ou 34009 415 119 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/07/2015;415 120-4 ou 34009 415 120 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 121-0 ou 34009 415 121 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 122-7 ou 34009 415 122 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 123-3 ou 34009 415 123 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 125-6 ou 34009 415 125 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 303-4 ou 34009 579 303 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2011-02-11

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2016
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diazépines, oxazépines et
thiazépines, code ATC : N05AH03
OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé orodispersible appartient à une
famille de médicaments appelés antipsychotiques.
OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé orodispersible est utilisé pour
traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes
tels que entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir
des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et
un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie
peuvent également se sentir déprimées, anxi

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine..........................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipients : chaque comprimé contient 0,50 mg d’aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, de 5,5 mm de diamètre, légèrement biconvexe, jaune
marbré pouvant présenter des taches.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES
Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera assoc