Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olanzapine 7,5 mg
EG SA-NV
N05AH03
Olanzapine
7,5 mg
Filmomhulde tablet
Olanzapine 7.5 mg
Oraal gebruik
Olanzapine
CTI-code: 362616-07 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362616-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362616-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362616-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384587-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362616-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004490 - CNK-code: 2805281 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384587-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362616-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581004483 - CNK-code: 2805273 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384587-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362616-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-02-15
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLANZAPINE EG 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLANZAPINE EG 7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLANZAPINE EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLANZAPINE EG 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLANZAPINE EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Olanzapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olanzapine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Olanzapine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Olanzapine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Olanzapine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLANZAPINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Olanzapine EG bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine EG behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen: Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen. Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met verschijnselen van opwinding of euforie. Van Olanzapine EG werd aangetoond dat het herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine. 2. WANNEER MAG U OLANZAPINE EG NIET INNEMEN OF MOET U E Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine EG 5 mg filmomhulde tabletten Olanzapine EG 7,5 mg filmomhulde tabletten Olanzapine EG 10 mg filmomhulde tabletten Olanzapine EG 15 mg filmomhulde tabletten Olanzapine EG 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: De 5 mg filmomhulde tabletten bevatten 116,6 mg watervrije lactose en 0,128 mg sojalecithine (E322). De 7,5 mg filmomhulde tabletten bevatten 174,9 mg watervrije lactose en 0,192 mg sojalecithine (E322). De 10 mg filmomhulde tabletten bevatten 233,2 mg watervrije lactose en 0,256 mg sojalecithine (E322). De 15 mg filmomhulde tabletten bevatten 228,2 mg watervrije lactose en 0,256 mg sojalecithine (E322). De 20 mg filmomhulde tabletten bevatten 304,3 mg watervrije lactose en 0,342 mg sojalecithine (E322). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 5 mg filmomhulde tablet: Ronde, biconvexe, witte filmomhulde tablet met een diameter van 8 mm en opdruk “O1” aan één zijde. 7,5 mg filmomhulde tablet: Ronde, biconvexe, witte filmomhulde tablet met een diameter van 9 mm en opdruk “O2” aan één zijde. 10 mg filmomhulde tablet: Ronde, biconvexe, witte filmomhulde tablet met een diameter van 10 mm en opdruk “O3” aan één zijde. 15 mg filmomhulde tablet: Ovale, biconvexe, lichtblauwe filmomhulde tablet met een diameter van 7,35 x 13,35 mm en opdruk “O” aan één zijde. 20 mg filmomhulde tablet: Ovale, biconvexe, lichtroze filmomhulde tablet met een diameter van 7,5 x 14,5 mm en opdruk “O” aan één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen_ 1/19 Samenvatting van de productkenmerken Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is werkzaam in het handhaven van de klinische verbetering bij voortgezette behandeling van patiënte Lees het volledige document