Olanzapine EG 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olanzapine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olanzapine

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olanzapine 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olanzapine

Product samenvatting:

CTI-code: 362643-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362643-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362643-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362643-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362643-08 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384614-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362643-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384614-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362643-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384614-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362643-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-02-15

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE EG 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE EG 7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE EG 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olanzapine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Olanzapine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Olanzapine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Olanzapine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLANZAPINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Olanzapine EG bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine EG behoort
tot een groep van
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt ter
behandeling van de volgende
aandoeningen:

Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of
voelen van dingen die er niet zijn,
waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag.
Mensen met deze ziekte
kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.

Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met
verschijnselen van opwinding of euforie.
Van Olanzapine EG werd aangetoond dat het herhaling van deze
verschijnselen voorkomt bij patiënten
met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op
behandeling met olanzapine.
2. WANNEER MAG U OLANZAPINE EG NIET INNEMEN OF MOET U E

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine EG 5 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine EG 7,5 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine EG 10 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine EG 15 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine EG 20 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg
olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
De 5 mg filmomhulde tabletten bevatten 116,6 mg watervrije lactose en
0,128 mg sojalecithine (E322).
De 7,5 mg filmomhulde tabletten bevatten 174,9 mg watervrije lactose
en 0,192 mg sojalecithine (E322).
De 10 mg filmomhulde tabletten bevatten 233,2 mg watervrije lactose en
0,256 mg sojalecithine (E322).
De 15 mg filmomhulde tabletten bevatten 228,2 mg watervrije lactose en
0,256 mg sojalecithine (E322).
De 20 mg filmomhulde tabletten bevatten 304,3 mg watervrije lactose en
0,342 mg sojalecithine (E322).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
5 mg filmomhulde tablet:
Ronde, biconvexe, witte filmomhulde tablet met een diameter van 8 mm
en opdruk “O1” aan één zijde.
7,5 mg filmomhulde tablet:
Ronde, biconvexe, witte filmomhulde tablet met een diameter van 9 mm
en opdruk “O2” aan één zijde.
10 mg filmomhulde tablet:
Ronde, biconvexe, witte filmomhulde tablet met een diameter van 10 mm
en opdruk “O3” aan één zijde.
15 mg filmomhulde tablet:
Ovale, biconvexe, lichtblauwe filmomhulde tablet met een diameter van
7,35 x 13,35 mm en opdruk “O”
aan één zijde.
20 mg filmomhulde tablet:
Ovale, biconvexe, lichtroze filmomhulde tablet met een diameter van
7,5 x 14,5 mm en opdruk “O” aan
één zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen_
1/19
Samenvatting van de productkenmerken
Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie.
Olanzapine is werkzaam in het handhaven van de klinische verbetering
bij voortgezette behandeling van
patiënte