Olanzapine Auro 15 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OLANZAPINE;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLANZAPINE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olanzapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 0-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);

Bijsluiter

Olanzapine Auro 2,5, 5, 7,5, 10, 15 en 20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 102278, 102280, 102281, 102282, 102283 en 102284
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.1701
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE AURO 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE AURO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE AURO 7,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE AURO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE AURO 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE AURO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olanzapine Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLANZAPINE AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Olanzapine Auro behoort tot een groep geneesmiddelen die
antipsychotica wordt genoemd en wordt
gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen:

Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of
voelen van dingen die er niet echt
zijn, onterechte overtuigingen, ongebruikelijke achterdocht en
teruggetrokken gedrag. Mensen met
deze ziekte kunnen zich daarnaast terneergeslagen, angstig of
gespannen voelen.

Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met
verschijnselen van op

Productkenmerken

Olanzapine Auro 2,5, 5, 7,5, 10, 15 en 20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 102278, 102280, 102281, 102282, 102283 en 102284
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1701
Pag. 1 van 20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine Auro 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Auro 5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Auro 7,5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Auro 10 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Auro 15 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Auro 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

elke Olanzapine Auro 2,5 mg, filmomhulde tablet bevat 2,5 mg
olanzapine

elke Olanzapine Auro 5 mg, filmomhulde tablet bevat 5 mg olanzapine

elke Olanzapine Auro 7,5 mg, filmomhulde tablet bevat 7,5 mg
olanzapine

elke Olanzapine Auro 10 mg, filmomhulde tablet bevat 10 mg olanzapine

elke Olanzapine Auro 15 mg, filmomhulde tablet bevat 15 mg olanzapine

elke Olanzapine Auro 20 mg, filmomhulde tablet bevat 20 mg olanzapine
Hulpstoffen met bekend effect:

elke Olanzapine Auro 2,5 mg, filmomhulde tablet bevat 58,3 mg
watervrije lactose en 0,064 mg
sojalecithine (E322).

elke Olanzapine Auro 5 mg, filmomhulde tablet bevat 116,6 mg
watervrije lactose en 0,128 mg
sojalecithine (E322).

elke Olanzapine Auro 7,5 mg, filmomhulde tablet bevat 174,9 mg
watervrije lactose en 0,192 mg
sojalecithine (E322).

elke Olanzapine Auro 10 mg, filmomhulde tablet bevat 233,2 mg
watervrije lactose en 0,256 mg
sojalecithine (E322).

elke Olanzapine Auro 15 mg, filmomhulde tablet bevat 228,2 mg
watervrije lactose en 0,256 mg
sojalecithine (E322).

elke Olanzapine Auro 20 mg, filmomhulde tablet bevat 304,3 mg
watervrije lactose en 0,342 mg
sojalecithine (E322).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Filmomhulde tablet 2,5 mg:
Ronde, bolronde, witte filmomhulde tablet van 6 mm doorsnede, met "O"
aan één zijde.
Filmomhulde tablet 5 mg:
Ronde, bolronde