Olanzapine AB 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olanzapine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olanzapine

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Olanzapine 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olanzapine

Product samenvatting:

CTI-code: 536151-02 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536151-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536142-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002071 - CNK-code: 4409074 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536142-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536142-05 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536142-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536142-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536142-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536142-09 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536142-08 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536142-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002071 - CNK-code: 4409082 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536142-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536142-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-11-09

Bijsluiter

Olanzapine AB PIL NL 05-2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE AB 2,5 MG TABLETTEN
OLANZAPINE AB 5 MG TABLETTEN
OLANZAPINE AB 7,5 MG TABLETTEN
OLANZAPINE AB 10 MG TABLETTEN
OLANZAPINE AB 15 MG TABLETTEN
OLANZAPINE AB 20 MG TABLETTEN
_Olanzapine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olanzapine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLANZAPINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Olanzapine AB bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine AB behoort
tot een groep
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt ter
behandeling van de
volgende aandoeningen:

Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of
voelen van dingen die er niet
zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken
gedrag. Mensen met deze
ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.

Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met
verschijnselen van opwinding of
euforie.
Gebleken is dat Olanzapine AB herhaling van deze verschijnselen
voorkomt bij patiënten met
bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op
behandeling met olanzapine.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VO

Productkenmerken

Olanzapine AB SKP 05-2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine AB 2,5 mg tabletten
Olanzapine AB 5 mg tabletten
Olanzapine AB 7,5 mg tabletten
Olanzapine AB 10 mg tabletten
Olanzapine AB 15 mg tabletten
Olanzapine AB 20 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg
olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
De tablet van 2,5 mg bevat 45,25 mg watervrije lactose.
De tablet van 5 mg bevat 90,50 mg watervrije lactose.
De tablet van 7,5 mg bevat 135,75 mg watervrije lactose.
De tablet van 10 mg bevat 181,00 mg watervrije lactose.
De tablet van 15 mg bevat 271,50 mg watervrije lactose.
De tablet van 20 mg bevat 362,00 mg watervrije lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Tablet van 2,5 mg olanzapine:
Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 5,2 mm doorsnede
met opdruk ‘C’ aan een zijde
en ‘45’ aan de andere zijde.
Tablet van 5 mg olanzapine:
Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 6,5 mm doorsnede
met opdruk ‘C’ aan een zijde
en ‘46’ aan de andere zijde
Tablet van 7,5 mg olanzapine:
Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 7,5 mm doorsnede
met opdruk ‘C’ aan een zijde
en ‘47’ aan de andere zijde.
Tablet van 10 mg olanzapine:
Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 8,0 mm doorsnede
met opdruk ‘C’ aan een zijde
en ‘48’ aan de andere zijde.
Tablet van 15 mg olanzapine:
Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 9,0 mm doorsnede
met opdruk ’C’ aan een zijde
en ‘49’ aan de andere zijde
Tablet van 20 mg olanzapine:
Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 10,5 mm doorsnede
met opdruk ‘C’ aan een zijde
en ‘50’ aan de andere zijde.
IAC transfer MAH
Olanzapine AB SKP 05-2021
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen_
Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie.
Olanzapine is effectief in het handhaven van de