Olanzapine AB 20 mg orodisp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olanzapine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olanzapine

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

Olanzapine 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olanzapine

Product samenvatting:

CTI-code: 597600-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597600-06 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597600-09 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597600-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597600-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597600-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597600-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597600-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597600-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597600-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597600-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2022-03-24

Bijsluiter

Olanzapine AB ODT PIL NL 01-2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE AB 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
OLANZAPINE AB 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
OLANZAPINE AB 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
OLANZAPINE AB 20 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olanzapine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLANZAPINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Olanzapine AB behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica
worden genoemd en wordt
gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen:

Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of
voelen van dingen die er niet
zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken
gedrag. Mensen met deze
ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.

Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met
verschijnselen van opwinding of
euforie. Gebleken is dat Olanzapine AB herhaling van deze
verschijnselen voorkomt bij patiënten
met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op
behandeling met olanzapine.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT

Productkenmerken

Olanzapine AB ODT SKP 01-2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine AB 5 mg orodispergeerbare tabletten
Olanzapine AB 10 mg orodispergeerbare tabletten
Olanzapine AB 15 mg orodispergeerbare tabletten
Olanzapine AB 20 mg orodispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg
olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
De orodispergeerbare tablet van 5 mg bevat 0,50 mg aspartaam.
De orodispergeerbare tablet van 10 mg bevat 1,00 mg aspartaam.
De orodispergeerbare tablet van 15 mg bevat 1,50 mg aspartaam.
De orodispergeerbare tablet van 20 mg bevat 2,00 mg aspartaam
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Olanzapine AB 5 mg orodispergeerbare tabletten:
Gele, ronde tabletten met afgeschuinde randen [diameter 5,7 mm], met '
C ' aan de ene kant en ' 51 '
aan de andere kant.
Olanzapine AB 10 mg orodispergeerbare tabletten:
Gele, ronde tabletten met afgeschuinde randen [diameter 7 mm], met ' C
' aan de ene kant en ' 52 '
aan de andere kant.
Olanzapine AB 15 mg orodispergeerbare tabletten:
Gele, ronde tabletten met afgeschuinde randen [diameter 8,2 mm], met '
C ' aan de ene kant en ' 53 '
aan de andere kant.
Olanzapine AB 20 mg orodispergeerbare tabletten:
Gele, ronde tabletten met afgeschuinde randen [diameter 9 mm], met ' C
' aan de ene kant en ' 54 '
aan de andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen_
Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie.
PT/H/0804/001-004/E + transfer
Olanzapine AB ODT SKP 01-2022
Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering
bij voortgezette behandeling van
patiënten die in het beginstadium op de behandeling reageerden.
Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige
manische episode.
Bij patiënten die in de manische episode reageerden op behandeling
met olanzapine, is olanzapine
geïndiceerd voor de prevent