OLANZAPINA SUN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

OLANZAPINA

Beschikbaar vanaf:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLANZAPINE

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Samenstelling:

OLANZAPINA 5 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Olanzapina

Product samenvatting:

OLANZAPINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/05/2010 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2010-05-28

Bijsluiter

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA SUN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina SUN
comprimidos bucodispersables
3.
Cómo tomar Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA SUN COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olanzapina
comprimidos
bucodispersables
contiene
la
sustancia
activa
olanzapina.
Olanzapina
comprimidos bucodispersables pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos que se
utilizan para tratar las siguientes enfermedades:
-
Esquizofrenia,
una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas
irreales, creencias erróneas, suspicacia
inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren esta
enfermedad pueden encontrarse, además,
deprimidas, ansiosas o tensas.
– Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por
síntomas tales como excitación o euforia.
Olanzapina comprimidos bucodispersables ha demostrado prevenir la
recurrencia de estos síntomas en
pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han
respondido al tratamiento con olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OL

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina SUN 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina SUN 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 1.5 mg de
aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 3 mg de
aspartamo.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Olanzapina SUN 5 mg comprimidos bucodispersables EFG: comprimidos
redondos, de color
amarillo claro a amarillo, ligeramente moteados, con la inscripción
en bajo relieve “OV1” en una
de sus caras y lisos por la otra cara.
Olanzapina SUN 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: comprimidos
redondos, de color
amarillo claro a amarillo, ligeramente moteados, con la inscripción
en bajo relieve “OV2” en una
de sus caras y lisos por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina
es efectiva
en
el mantenimiento de la
mejoría
clínica
durante
la terapia
de
continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica
inicial.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes con trastorno bipolar
cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina
(ver sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg
al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día.
En los pacientes que han estado toman