OLANZAPIN KRKA tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

olansapiin

Beschikbaar vanaf:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

olansapiin

Dosering:

7,5mg 14TK; 7,5mg 28TK; 7,5mg 70TK; 7,5mg 35TK

farmaceutische vorm:

tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olanzapin Krka, 2.5 mg tabletid
Olanzapin Krka, 5 mg tabletid
Olanzapin Krka, 7,5 mg tabletid
Olanzapin Krka, 10 mg tabletid
Olanzapin Krka, 15 mg tabletid
Olanzapin Krka 20 mg tabletid
olansapiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja üksnes kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olanzapin Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapin Krka võtmist
3.
Kuidas Olanzapin Krka´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapin Krka’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Olanzapin Krka ja milleks seda kasutatakse
Olanzapin Krka sisaldab toimeainet olansapiin. Olanzapin Krka kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse antipsühhootikumideks ning mida kasutatakse järgmiste
seisundite raviks:
-
Skisofreenia, haigus mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning enesesse
tõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust,
ärevust või pinevust.
-
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on
erutus või eufooria.
On teada, et Olanzapin Krka hoiab ära nende sümptomite taastekke
bipolaarse meeloluhäirega
patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapin Krka võtmist
Olanzapin Krka´t ei tohi võtta
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6.1) suhtes
allergiline. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe,

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapin Krka, 2,5 mg tabletid
Olanzapin Krka, 5 mg tabletid
Olanzapin Krka, 7,5 mg tabletid
Olanzapin Krka, 10 mg tabletid
Olanzapin Krka, 15 mg tabletid
Olanzapin Krka, 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg
olansapiini.
INN. Olanzapinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
Laktoos (mg)
40,4
80,9
121,3
161,8
242,7
323,5
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Olanzapin Krka, 2,5 mg tabletid: ümmargused (diameeter 5,5 mm),
kergelt kaksikkumerad, õrnkollase
värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid.
Olanzapin Krka, 5 mg tabletid: ümmargused (diameeter 7 mm), kergelt
kaksikkumerad, õrnkollase
värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid,
millele on märgitud “5”.
Olanzapin Krka, 7,5 mg tabletid: ümmargused (diameeter 8 mm), kergelt
kaksikkumerad, õrnkollase
värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid,
millele on märgitud “7,5”.
Olanzapin Krka, 10 mg tabletid: ümmargused (diameeter 9 mm), kergelt
kaksikkumerad, õrnkollase
värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid,
millele on märgitud “10”.
Olanzapin Krka, 15 mg tabletid: ümmargused (diameeter 11 mm), kergelt
kaksikkumerad, õrnkollase
värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid,
millele on märgitud “15”.
Olanzapin Krka, 20 mg tabletid: ümmargused (diameeter 12 mm), kergelt
kaksikkumerad, õrnkollase
värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid,
millele on märgitud “20”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi.
Olansapiin on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel
retsidiivide profülaktikaks, ke