Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLANZAPIN
Actavis Group PTC ehf
N05AH03
OLANZAPINE
7 Filmtabletten im Blister, Laufzeit: 24 Monate,10 Filmtabletten im Blister, Laufzeit: 24 Monate,14 Filmtabletten im Blister, La
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Olanzapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-05-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olanzapin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Actavis beachten? 3. Wie ist Olanzapin Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder bei Erwachsenen eingesetzt: • Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. • Mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Actavis dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VO Lees het volledige document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Actavis 2,5 mg Filmtabletten Olanzapin Actavis 5 mg Filmtabletten Olanzapin Actavis 10 mg Filmtabletten Olanzapin Actavis 15 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oder 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 2,5 mg Filmtablette enthält 58,3 mg wasserfreie Lactose. Jede 5 mg Filmtablette enthält 116,6 mg wasserfreie Lactose. Jede 10 mg Filmtablette enthält 233,2 mg wasserfreie Lactose. Jede 15 mg Filmtablette enthält 228,2 mg wasserfreie Lactose. Jede 2,5 mg Filmtablette enthält 0,064 mg Sojalecithin (E322). Jede 5 mg Filmtablette enthält 0,128 mg Sojalecithin (E322). Jede 10 mg Filmtablette enthält 0,256 mg Sojalecithin (E322). Jede 15 mg Filmtablette enthält 0,256 mg Sojalecithin (E322). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _2,5 mg Filmtablette:_ Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette mit einem Durchmesser von 6 mm und der Kennzeichnung „O“ auf einer Seite. _5 mg Filmtablette:_ Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette mit einem Durchmesser von 8 mm und der Kennzeichnung „O1“ auf einer Seite. _10 mg Filmtablette:_ Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette mit einem Durchmesser von 10 mm und der Kennzeichnung „O3“ auf einer Seite. _15 mg Filmtablette:_ Ovale, bikonvexe, hellblaue Filmtablette mit einem Durchmesser von 7,35 x 13,35 mm und der Kennzeichnung „O“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olan Lees het volledige document