Okitask 25 mg bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KETOPROFEN-(D,L)-LYSINE 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOPROFEN 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Dompe Farmaceutici S.P.A. Via San Martino 12-12/a I - 20122 MILAAN (ITALIË)

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOPROFEN-(D,L)-LYSINE 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOPROFEN 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; LEUCINE, (L-) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OKITASK 25 MG BRUISTABLETTEN
Ketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen in geval van koorts of na 5 dagen in geval
van pijn niet minder,
of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Okitask en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OKITASK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De werkzame stof in dit middel is ketoprofen lysine dat behoort tot
een groep geneesmiddelen die
‘niet-steroïde
ontstekingsremmers’
(NSAID’s)
wordt
genoemd.
Deze
geneesmiddelen
bieden
kortdurende verlichting doordat ze invloed hebben op de manier waarop
het lichaam reageert op pijn,
zwelling en hoge lichaamstemperatuur. Ketoprofen lysineut is een zout
van ketoprofen dat snel en
volledig door het lichaam wordt opgenomen. Het wordt gebruikt bij
volwassenen van 18 jaar en ouder
voor de verlichting van milde tot matige pijn, zoals spier- en
gewrichtspijn, hoofdpijn, keelpijn, kiespijn
en menstruatiepijn, en bij koorts.
WORDT UW KLACHT NA 3 DAGEN IN GEVAL VAN KOORTS OF 5 DAGEN IN GEVAL VAN
PIJN NIET MINDER, OF
WORDT HIJ ZELFS ERGER? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKE

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Okitask 25 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat het werkzame bestanddeel 25 mg ketoprofen (als 40 mg
ketoprofen lysine).
Hulpstoffen met bekend effect:
Sorbitol 147 milligram
Dit geneesmiddel bevat 321,9 mg natrium per bruistablet, overeenkomend
met ongeveer 16%
van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g
natrium voor een
volwassene.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten
Witte, ronde, platte tabletten met sinaasappelsmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Okitask wordt aanbevolen voor gebruik bij de symptomatische
kortdurende behandeling van
acute lichte tot matige pijn en/of koorts.
Okitask is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar of
ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
INDICATIE
LEEFTIJDSCATEGORIE
DOSERING
DUUR
Symptomatische
verlichting van pijn
en koorts
Volwassenen van
18 jaar en ouder
1 tablet als
enkelvoudige dosis,
naar behoefte 2 tot
3 keer per dag
herhaald.*
De minimale
effectieve dosis
moet zo kort
mogelijk worden
gebruikt als nodig is
om de verschijnselen
te verlichten (zie
rubriek 4.4).
*Tussen de doses een tijdinterval van ten minste 4 uur aanhouden.
De aanbevolen dagdosis van 75 mg niet overschrijden.
Als de symptomen langer aanhouden dan drie dagen bij koorts of vijf
dagen bij pijn, of
als de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
2
Ouderen
Okitask
dient bij ouderen met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Voor oudere patiënten wordt een dosis van 1 tablet per dag
aanbevolen.
Pediatrische patiënten
Okitask
mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar.
WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor oraal gebruik.
Los de tablet voor toediening op in een glas water.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het geneesmiddel dient niet te worden gebruikt in de volgende
gevallen:
•
bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties
als