Oflox-CT 200 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ofloxacin

Beschikbaar vanaf:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ofloxacin

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 200 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2001-01-02

Bijsluiter

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_OFLOX-CT 200 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Oflox-CT 200 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Oflox-CT 200 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Oflox-CT 200 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Oflox-CT 200 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _OFLOX-CT 200 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ofloxacin, der Wirkstoff von _Oflox-CT 200 mg_, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Chinolone, das
die krankheitsverursachenden Bakterien abtötet.
_Oflox-CT 200 mg_ wird angewendet bei bakteriellen Infektionen
-  der Luftwege (z. B. Lunge, Brust, Ohr, Nase und Hals)
-  der Weichteile und der Haut
-  der Knochen
-  des Bauchraums, einschließlich des kleinen Beckens
-  der Harnwege (z. B. Niere und Blase)
-  des Genitalbereichs (männliche und weibliche Geschlechtsorgane)
_Oflox-CT 200 mg_ kann auch eingenommen werden zur Verhütung von Infektionen bei Patie

Productkenmerken

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_OFLOX-CT 200 MG FILMTABLETTEN _
_OFLOX-CT 400 MG FILMTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oflox-CT 200 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ofloxacin
_Oflox-CT 400 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ofloxacin
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Oflox-CT 200 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene runde beidseits gewölbte Filmtablette mit
einseitiger Bruchkerbe.
_ _
_Oflox-CT 400 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene längliche Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Oflox-CT Filmtabletten _sind zur Behandlung folgender bakterieller
Infektionen geeignet, wenn
sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
- Akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege
(Bronchitis), verursacht
durch Haemophilus influenzae oder andere gramnegative und
multiresistente Erreger sowie
durch _Staphylococcus aureus_.
- Pneumonien, insbesondere verursacht durch Problemkeime wie z. B.
_Escherichia coli_,
_Klebsiella_, _Enterobacter_, _Proteus_, _Pseudomonas_, _Legionella_,
_Staphylococcus_. Da Pneumonien
2
im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht
werden, sind _Oflox-CT _
_Filmtabletten_ in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl.
- Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren,
insbesondere wenn sie
durch gramnegative Keime, einschließlich Pseudomonas, oder durch
Staphylococcus
verursacht worden sind. Damit sind _Oflox-CT Filmtabletten_ nicht
indiziert bei der Behandlung
der akuten Angina tonsillaris durch beta-hämolysierende Streptokokken
(siehe auch Abschnitt
4.2)
- Infektionen der Weichteile und der Haut
- Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis)