Oculotect unidose 50 mg/ml, oogdruppels

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

POVIDON K 25 (E 1201) 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

S01XA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

POVIDON K 25 (E 1201) 50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BOORZUUR (E 284) ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE (E 508) ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) ; WATER VOOR INJECTIE, BOORZUUR (E 284) ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLACTAAT (R,S) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BOORZUUR (E 284); CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509); KALIUMCHLORIDE; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLACTAAT (R,S); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OCULOTECT UNIDOSE 50 MG/ML, OOGDRUPPELS
polyvidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Oculotect unidose en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OCULOTECT UNIDOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oculotect unidose bevat polyvidon en wordt gebruikt bij (dreigende)
droge ogen syndroom als gevolg van het syndroom van
Sjögren of bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies ten gevolge
van het niet goed kunnen sluiten van het oog.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk
of een opgezwollen gezicht. Als u hiervan last krijgt,
stop dan met het gebruik van Oculotect unidose en raadpleeg uw arts of
apotheker.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Als u last heeft van hoofdpijn, pijn aan de ogen, veranderingen in het
gezichtsvermogen, irritatie van de ogen, aanhoudende
roodheid van de ogen of als de aandoening aanhoudt of ve

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oculotect Unidose 50 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 50 mg polyvidon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Licht gelige, heldere waterige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter bescherming en symptomatische behandeling van
uitdrogingsverschijnselen van de ogen
veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen
syndroom) in het kader van het
syndroom van Sjögren.
Bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische)
beschadiging van de oogleden of
perifere zenuwverlammingen tengevolge waarvan het oog niet gesloten
kan worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Enkel voor oculair gebruik.
4 maal daags 1 druppel Oculotect Unidose, of afhankelijk van de ernst
van de aandoening naar
behoefte, toe te dienen in de conjunctivaalzak.
Het volume in de Oculotect Unidose pipet is voldoende voor een
applicatie in het linker- en
rechteroog. Gooi de Oculotect Unidose oogdruppels pipet onmiddellijk
na gebruik weg. Bewaar geen
ongebruikte restanten.
Door toepassing van nasolacrimale occlusie (= het dichtdrukken van de
traanbuis) of het gesloten
houden van de ogen gedurende 3 minuten kan een vermindering van de
systemische absorptie
optreden hetgeen kan resulteren in een afname van systemische
bijwerkingen met toename van de
lokale werkzaamheid.
De inhoud van de unidose blijft steriel totdat de originele sluiting
is verbroken. Het uiteinde van de
druppelaar mag niet in aanraking komen met het oog of andere
oppervlakken, om beschadiging aan
het oog en verontreiniging van de oplossing te voorkomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Wanneer de patient last heeft van hoofdpijn, pijn aan de ogen,
verandering in het gezichtsvermogen,
oogirritatie, aanhoudende roodhe