Oculotect fluid 50mg/ml PVD Augentropfen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität))

Beschikbaar vanaf:

Alcon Deutschland GmbH (3066761)

ATC-code:

S01XA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

povidone

farmaceutische vorm:

Augentropfen

Samenstelling:

Teil 1 - Augentropfen; Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 50 Milligramm

Toedieningsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1997-04-28

Bijsluiter

1
((ALCON LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OCULOTECT
TM FLUID 50 MG/ML PVD AUGENTROPFEN
Povidon K 25
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach ein paar Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oculotect fluid 50 mg/ml PVD
Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OCULOTECT FLUID 50 MG/ML PVD AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Oculotect fluid ist ein Augenarzneimittel (Ophthalmikum) aus der
Gruppe der Tränenersatzmittel und
enthält als Wirkstoff das synthetische Polymer Povidon K 25.
Anwendungsgebiet
Symptomatische Therapie des „Trockenen Auges“ (Tränenersatzmittel
bei mangelhafter Qualität des
Tränenfilms oder nicht ausreichender Befeuchtung der
Augenoberfläche).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCULOTECT FLUID 50 MG/ML PVD
AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
OCULOTECT FLUID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff o

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oculotect
TM
fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen
Oculotect
TM
fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen
_1 ml Augentropfen enthält: _
50 mg Povidon K 25 (mittleres Molekulargewicht ca. 29.000)
_ _
Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen
_1 ml Lösung enthält: _
50 mg Povidon K 25 (mittleres Molekulargewicht ca. 29.000)
(ohne Konservierungsmittel)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,0018 mg Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen, entsprechend
0,05 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen
Augentropfen
Fast farblose bis leicht gelbliche, klare, wässrige Lösung
Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen
Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen
Fast farblose, klare, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie des „Trockenen Auges“ (Tränenersatzmittel
bei
mangelhafter Qualität des Tränenfilms oder nicht ausreichender
Befeuchtung der
Augenoberfläche).
Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen zusätzlich
Anwendung als Benetzungsmittel für harte und weiche Kontaktlinsen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Je nach Bedarf bis zu 5-mal täglich oder häufiger je 1 Tropfen
Oculotect fluid/Oculotect
fluid sine* in den Bindehautsack eintropfen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Da
für Oculotect
fluid/Oculotect fluid sine keine ausreichenden Erfahrungen für eine
Anwendung länger
2
als 8 Wochen vorliegen, sollte die Anwendungsdauer auf diesen Zeitraum
begrenzt
werden.
Die Augentropfen sind bis zum Öffnen des Originalverschlusses steril.
Die Patienten
sind darauf hinzuweisen, dass die Tropferspitze weder mit der
Augenoberfläche noch
mit irgendeiner anderen Oberfläche in Berührung kommen soll, um eine
Konta