Ocuflur

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Flurbiprofen-Natrium 2 H<2>O

Beschikbaar vanaf:

Allergan GmbH (3085698)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flurbiprofen Sodium 2 H<2>O

farmaceutische vorm:

Lösung

Samenstelling:

Teil 1 - Lösung; Flurbiprofen-Natrium 2 H<2>O (16603) 0,3 Milligramm

Toedieningsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1988-07-01

Productkenmerken

(logo)
®
ALLERGAN
Fachinformation
OCUFLUR
®
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2108093-20051119/obfm032798b101c5ec22.rtf,
30.06.2016
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OCUFLUR
®
Wirkstoff: Flurbiprofen-Natrium
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Nicht-steroidales anti-inflammatorisches Ophthalmikum
3.2
WIRKSAME BESTANDTEILE DER NACH ART UND ARZNEILICHWIRKSAME BESTANDTEILE
NACH
ART UND MENGE
1 ml Lösung enthält:
_arzneilich wirksamer Bestandteil:_
Flurbiprofen-Natrium 2H
2
O
0,3
mg
Chemische Bezeichnung:
(R/S)-2(2-Fluor-4-biphenylyl)propionsäure, Natriumsalz
_sonstige Bestandteile: _
zur Konservierung und Stabilisierung:
Thiomersal
0,05
mg
Natriumedetat (Ph.Eur.)
0,127 mg
als Trägersubstanz:
Polyvinylalkohol (Liquifilm)
14,0
mg
sowie Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Citronensäure-Monohydrat,
Natriumcitrat 2H
2
O,
Natriumhydroxid bzw. Salzsäure zur pH-Wert Einstellung und
gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE

Entzündungen des vorderen Augenabschnittes nach Augenoperationen.

Entzündungen nach Lasertrabekuloplastik.

Zur Vermeidung einer Miosis während operativer Eingriffe.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Flurbiprofen oder einen der
sonstigen
Bestandteile.
Akute, durch Herpes simplex verursachte, dendritische Keratitis.
Patienten mit vorangegangener dendritischer Keratitis sollten
sorgfältig überwacht
werden.
Über die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft liegen
für den
Menschen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Da der Einfluss einer
Prostaglandinsynthesehemmung auf die Schwangerschaft ungeklärt ist,
sollte
(logo)
®
ALLERGAN
Fachinformation
OCUFLUR
®
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2108093-20051119/obfm032798b101c5ec22.rtf,
30.06.2016
2
Flurbiprofen in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft nicht
angewendet
werden.
Im letzten Schwangerschaftsdrittel ist OCUFLUR
®
kontraindiziert. Aufgrund des
Wirkungsmechanismus könnte es zu einer Hemm