Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Octreotido
Laboratórios Pfizer, Lda.
H01CB02
Octreotido
0.05 mg/1 ml
Solução injetável
Octreotido, acetato 0.05 mg/ml
Via intravenosaVia subcutânea
Frasco para injetáveis 30 unidade(s) - 1 ml
8.1.3 - Antagonistas hipofisários
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
octreotide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5776380 CNPEM: 50043366 CHNM: 10046747 Não Comercializado
Autorizado
2006-06-19
APROVADO EM 27-06-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Octreotido Hospira 0,05 mg/1 ml solução injetável Octreotido Hospira 0,1 mg/1 ml solução injetável Octreotido Hospira 0,5 mg/1 ml solução injetável Octreotido Hospira 0,2 mg/ml solução injetável Octreotido Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico,ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Octreotido Hospira e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Octreotido Hospira 3. Como utilizar Octreotido Hospira 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Octreotido Hospira 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Octreotido Hospira e para que é utilizado Octreotido Hospira é um composto sintético derivado da somatostatina,uma substância que se encontra no corpo humano que inibe os efeitos de certas hormonas tais como a hormona do crescimento. As vantagens de Octreotido Hospira sobre a somatostatina são um efeito mais intenso e de maior duração. Utiliza-se o Octreotido Hospira: - na acromegalia, uma doença em que o organismo produz um excesso de hormona do crescimento. Normalmente, a hormona do crescimento controla o crescimento dos tecidos, órgãos e ossos. Demasiada hormona de crescimento provoca um aumento da dimensão dos ossos e dos tecidos, especialmente das mãos e dos pés. Octreotido Hospira reduz significativamente os sintomas da acromegalia, que incluem dor de cabeça, transpiraçã Lees het volledige document
APROVADO EM 27-05-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Octreotido Hospira 0,05 mg/1 ml solução injetável Octreotido Hospira 0,1 mg/1 ml solução injetável Octreotido Hospira 0,5 mg/1 ml solução injetável Octreotido Hospira 0,2 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é acetato de octreotido. Octreotido Hospira 0,05 mg/1 ml solução injetável Cada ml de solução injetável contém acetato de octreotido correspondendo a 0,05 mg de octreotido. Octreotido Hospira 0,1 mg/1 ml solução injetável Cada ml de solução injetável contém acetato de octreotido correspondendo a 0,1 mg de octreotido. Octreotido Hospira 0,5 mg/1 ml solução injetável Cada ml de solução injetável contém de acetato de octreotido correspondendo a 0,5 mg de octreotido. Octreotido Hospira 0,2 mg/ml solução injetável Cada ml de solução injetável contém acetato de octreotido correspondendo a 0,2 mg/ml de octreotido. As soluções injetáveis de Octreotido Hospira contêm menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 1 ml de solução (i.e., essencialmente “isentos de sódio”). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Límpida, incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o controlo sintomático e redução dos níveis plasmáticos da hormona do crescimento (GH) e do IGF-1 em doentes com acromegália que não estão adequadamente controlados pela cirurgia ou radioterapia. Octreotido Hospira também está indicada em doentes acromegálicos que não podem APROVADO EM 27-05-2016 INFARMED ou não querem recorrer à cirurgia ou no período intermédio até que a radioterapia mostre total eficácia. Para o alívio dos sintomas associados com tumores endócrinos gastro-entero-pancreáticos (GEP) funcionais, p. ex. tumores carcinoides com características de síndrome carcinoide (ver secção 5.1). Octreotido Hospira não é uma terapêutica antitumoral, não sendo p Lees het volledige document