Octreotide Hospira 0,2 mg/ml, Oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OCTREOTIDEACETAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; OCTREOTIDE

Beschikbaar vanaf:

Hospira Benelux BVBA Pleinlaan 17 1050 BRUSSEL (BELGIË)

ATC-code:

H01CB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

OCTREOTIDEACETAAT COMPOSITION corresponding to ; OCTREOTIDE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

AZIJNZUUR (E 260) ; FENOL ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Octreotide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); FENOL; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2007-12-21

Bijsluiter

OCTR HP 005 NL PIL 23May2022
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,05 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,1 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
OCTREOTIDE ACETAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Octreotide Hospira en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OCTREOTIDE HOSPIRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Octreotide Hospira is een synthetische verbinding die is afgeleid van
somatostatine.
Somatostatine komt normaal in het menselijk lichaam voor, waar het de
afgifte remt van
bepaalde hormonen zoals groeihormoon. De voordelen van Octreotide
Hospira ten opzichte
van somatostatine zijn dat het sterker is en dat de effecten langer
duren.
Octreotide Hospira wordt gebruikt:
-
bij
ACROMEGALIE
, een aandoening waarbij het lichaam te veel groeihormoon
produceert. Normaal gesproken controleert groeihormoon de groei van
weefsels,
organen en botten. Te veel groeihormoon leidt tot een toename van de
omvang van
botten en weefsels, vooral in de handen en voeten. Octreotide Hospira
vermindert de
verschijnselen van acromegalie aanzienlij

Productkenmerken

OCTR HP 005 NL SmPC 23May2022
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,05 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,1 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,05 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,05 mg octreotide als
octreotide-acetaat.
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,1 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,1 mg octreotide als
octreotide-acetaat.
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,2 mg octreotide als
octreotide-acetaat.
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,5 mg octreotide as
octreotide-acetaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Helder, kleurloos.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische controle en reductie van plasmaspiegels van
groeihormoon (GH) en IGF-1 bij
patiënten met acromegalie, die onvoldoende onder controle zijn op
behandeling met chirurgie of
radiotherapie. Octreotide Hospira is ook geïndiceerd voor patiënten
met acromegalie die geen operatie
kunnen of willen ondergaan, respectievelijk in de beginfase van een
radiotherapeutische behandeling,
totdat deze volledig effectief wordt.
Verlichting van symptomen die geassocieerd zijn met functionele
gastro-enteropancreatische (GEP)
endocriene tumoren, bijv. carcinoïde tumoren met kenmerken van het
carcinoïdsyndroom (zie rubriek
5.1).
Octreotide Hospira is geen anti-tumortherapie en is niet curatief bij
deze patiënten.
Preventie van complicaties na pancreaschirurgie.
Acute behandeling van bloedende gastro-oesofagusvarices bij patiënten
met cirrose om bloedingen te
stoppen of herbloedingen te voorkomen. Octreotide Hospira moet in
combinatie met een geëigende
therapie, zoa