Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Schülke & Mayr GmbH (8010216)
1 mg/ml
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2023-04-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OCTENIDENT ANTISEPTIC 1 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE Octenidindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Octenident antiseptic und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Octenident antiseptic beachten? 3. Wie ist Octenident antiseptic anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Octenident antiseptic aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OCTENIDENT ANTISEPTIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Octenident antiseptic enthält den Wirkstoff Octenidindihydrochlorid. Octenident antiseptic hat eine antimikrobielle Wirksamkeit. Es wird angewendet zur vorübergehenden Keimzahlreduktion in der Mundhöhle, zur vorübergehenden Hemmung der Plaque-Bildung und bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit (z.B. wenn kein Zähneputzen möglich ist) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENIDENT ANTISEPTIC BEACHTEN? OCTENIDENT ANTISEPTIC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Octenident antiseptic ist nur zur oberflächlichen Anwe Lees het volledige document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1 mg Octenidindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) (17,6 mg/ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle fast klare, fast farblose Lösung mit Minzgeruch 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur vorübergehenden Keimzahlreduktion in der Mundhöhle, zur vorübergehenden Hemmung der Plaque-Bildung, bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit. Octenident antiseptic wird angewendet bei Erwachsenen. Das Spektrum der antimikrobiellen in vitro Wirksamkeit von Octenident antiseptic umfasst Gram- positive und Gram-negative Bakterien sowie Hefepilze (siehe Abschnitt 5.1 für weitere Informationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es werden zweimal täglich 10 ml Lösung angewendet. Bisher liegen nur Erfahrungen mit einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von bis zu 5 Tagen vor, daher sollte Octenident antiseptic nicht länger als 5 Tage angewendet werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Octenident antiseptic bei Kindern ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine klinischen Daten vor. Art der Anwendung Zur Anwendung in der Mundhöhle. Das Arzneimittel ist nur zur oberflächlichen Anwendung bestimmt (siehe Abschnitt 4.4). 2 Die Mundhöhle sollte zweimal täglich 30 Sekunden lang mit 10 ml Lösung gespült werden. Die Lösung sollte nach dem Spülen ausgespuckt werden. Ein skalierter Messbecher zur korrekten Dosierung ist beigelegt. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Octenident antiseptic ist nur zur oberflächlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht tief in das Gewe Lees het volledige document