O2-medica L

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Beschikbaar vanaf:

Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH (3108583)

farmaceutische vorm:

Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt

Toedieningsweg:

Nach Verdampfung: Zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr in die Lunge

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2018-07-26

Bijsluiter

1.3.1_SPC_L_V4.0_20220128
Seite 1 von 14
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
O
2
- medica L
100% (V/V) Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im
ortsfest Behältnis.
Wirkstoff: Sauerstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,00 L Gas enthält unter Standardbedingungen (1,013 bar / 15°C):
Sauerstoff 1,354 g
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im ortsfest
Behältnis.
Hellblaue kryogene Flüssigkeit (ca. -183°C), die schnell zu
gasförmigem Sauerstoff verdampft.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Normobare Sauerstofftherapie: _
•
Behandlung oder Prävention von hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen
_Hyperbare Sauerstofftherapie: _
•
Behandlung schwerer Kohlenmonoxidvergiftung. (Ungeachtet des
COHb-Gehaltes des Blutes
ist
eine
hyperbare
Sauerstofftherapie
angezeigt,
wenn
eine
Kohlenmonoxid-Exposition
vorgelegen hat.)
•
Behandlung von Dekompressionskrankheit oder Luft-/Gasembolien anderer
Ursache.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
O
2
–medica
L ist nach Verdampfung zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr in
die Lunge
bestimmt. Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet
und eventuell auch angewärmt
wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.
1.3.1_SPC_L_V4.0_20220128
Seite 2 von 14
_normobare Sauerstofftherapie _
Bei Patienten mit Spontanatmung kann nach Verdampfung die
Sauerstoffgabe über Nasensonde oder
Maske erfolgen. Bei beatmeten Patienten erfolgt die Sauerstoffzufuhr
über eine Maske, Larynxmaske
oder einen Endotrachealtubus.
Sauerstoff ist mit Vorsicht zu verabreichen. Die Sauerstoffzufuhr ist
individuell in Abhängigkeit von
der Ursache der Hypoxie und dem klinischen Zustand des Patienten in
Konzentration, Flussrate und
Dauer der Behandlung anzupassen. In allen Fällen zielt die
Sauerstofftherapie darauf ab, einen PaO
2
> 60
mmHg
(7,96
kPa)
oder
eine
Sauerstoffsättigung
im
arteriellen
Blut
von

90
%
aufrechtzuerhalten. Wenn Sauerstoff in einem weiteren Gas verdünnt
verabreicht wird, mu

Productkenmerken

1.3.1_PL_L_V3.0_20220128
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
O
2 - MEDICA L
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im ortsfesten
Behältnis
Wirkstoff: Sauerstoff
Liebe Patientin, lieber Patient!
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss O
2
- medica L jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist O
2
- medica L und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von O
2
- medica L beachten?
3.
Wie ist O
2
- medica L anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist O
2
- medica L aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST O
2 - MEDICA L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
O
2
- medica L enthält Sauerstoff, ein lebensnotwendiges Gas.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Medizinische Gase.
Das Arzneimittel kann als Atemhilfe mit NORMALEM DRUCK und mit
ÜBERDRUCK angewendet werden.
1.3.1_PL_L_V3.0_20220128
Seite 2 von 11
SAUERSTOFFTHERAPIE BEI NORMALEM DRUCK (NORMOBARE SAUERSTOFFTHERAPIE)
Eine Sauerstofftherapie bei normalem Druck kann angewendet werden:
o
wenn die SAUERSTOFFKONZENTRATION DES BLUTS ODER EINES BESTIMMTEN
ORGANS ZU NIEDRIG IST
oder ein zu starker Abfall verhindert werden soll;
o
bei Patienten mit INSUFFIZIENTER ODER GESTÖRTER ATMUNG, die eine
niedrige
Sauerstoffkonzent