NuvaRing 120+15 mikg/24 timer vaginalindlæg

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Ethinylestradiol, ETONOGESTREL

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon

ATC-code:

G02BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ethinylestradiol, ETONOGESTREL

Dosering:

120+15 mikg/24 timer

farmaceutische vorm:

vaginalindlæg

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2002-11-08

Bijsluiter

_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NUVARING® 0,120
MG/0,015
MG PR. 24
TIMER, VAGINALINDLÆG
etonogestrel/ethinylestradiol
VIGTIGE OPLYSNINGER VEDRØRENDE KOMBINEREDE HORMONELLE
PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis det
anvendes korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør.
•
Det øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år, eller når
du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger
eller mere.
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har symptomer på
en blodprop (se punkt 2 “Blodpropper”).
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
NUVARING, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret NuvaRing til dig personligt. Lad derfor være med
at give den til andre. Det kan
være skadeligt for dem.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge NuvaRing
3.
Sådan skal du bruge NuvaRing
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
NuvaRing er en svangerskabsforebyggende vaginalring til forebyggelse
af graviditet. Hver ring indeholder
en lille mængde af to kvindelige kønshormoner – etonogestrel og
ethinylestradiol. Ringen frigiver langsomt
disse hormoner til blodbanen. Pga. den lille mængde hormon, der
frigives, betragtes NuvaRing som et
lavdosis hormonelt præventionsmiddel. Da NuvaRing frigiver to
forskellige hormoner, kaldes det et
kombineret hormonelt præventionsmiddel.
NuvaRing virker ligesom en kombineret svangerskabsforebyggende tablet
(p-pillen), men i stedet for

Productkenmerken

2. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NUVARING, VAGINALINDLÆG
0.
D.SP.NR.
20276
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
NuvaRing
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
NuvaRing indeholder 11,7 mg etonogestrel og 2,7 mg ethinylestradiol.
Vaginalindlægget
frigiver etonogestrel og ethinylestradiol i en daglig gennemsnitlig
mængde på hhv. 0,120
mg og 0,015 mg pr. 24 timer i en periode på 3 uger.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalindlæg
NuvaRing er bøjelig, gennemsigtig, farveløs eller næsten farveløs
med en ydre diameter på
54 mm og en tværsnitsdiameter på 4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
NuvaRing er beregnet til kvinder i den fertile alder. Sikkerhed og
virkning er fastslået hos
kvinder imellem 18 og 40 år.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere NuvaRing skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til hvordan risikoen for VTE med NuvaRing er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_32372_spc.doc_
_Side 1 af 27_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
For at opnå den kontraceptive virkning skal NuvaRing anvendes som
foreskrevet (se
”Hvordan man anvender NuvaRing” og ”Hvordan man begynder at
anvende NuvaRing”).
_Pædiatrisk population_
NuvaRings sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke blevet
undersøgt.
Administration
H
VORDAN
MAN
ANVENDER
N
UVA
R
ING
Kvinden kan selv indsætte NuvaRing i skeden. Lægen bør vejlede
kvinden i indsættelse og
fjernelse af NuvaRing. Ved indsættelse skal kvinden vælge den
stilling som er mest
bekvem for hende, fx stående med det ene ben løftet, siddende på
hug eller liggende.
NuvaRing skal klemmes sammen og indsættes i skeden, indtil det føles
behageligt. Et
valgfrit alternativ er at indsætte ringen ved hjælp af
NuvaRing-applikatoren, som leveres
separat, eller er vedlagt i pakningen. NuvaRing-applikatoren er ikke
nødvendi