Nutryelt inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumseleniet 153,32 µg/10 ml; Natriumfluoride 2099,5 µg/10 ml; Kaliumjodide 170,06 µg/10 ml; Mangaangluconaat 445,69 µg/10 ml; Natriummolybdaat 42,93 µg/10 ml; Ijzer(II)gluconaat 7988,2 µg/10 ml; Kopergluconaat 2142,4 µg/10 ml; Chroomtrichloride 30,45 µg/10 ml; Zinkgluconaat 69700 µg/10 ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire Aguettant

ATC-code:

B05XA31

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zinc Gluconate; Copper Gluconate; Manganese Gluconate; Sodium Fluoride; Potassium Iodide; Sodium Selenite; Molybdate Sodium; Chrome (Cr-51) Chloride; Ferrous Gluconate

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

Zinkgluconaat 6970 µg/ml; Kopergluconaat 214.24 µg/ml; Mangaangluconaat 44.569 µg/ml; Natriumfluoride 209.95 µg/ml; Kaliumjodide 17.006 µg/ml; Natriumseleniet 15.332 µg/ml; Natriummolybdaat 4.293 µg/ml; Chroom(Cr-51)chloride 3.045 µg/ml; Ijzer(II)gluconaat 798.82 µg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes in Combination with Other Drugs

Product samenvatting:

CTI-code: 485244-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485244-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485244-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3381423 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485244-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-01-07

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUTRYELT, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
De naam van dit geneesmiddel is Nutryelt, concentraat voor oplossing
voor infusie, maar zal
in de hele bijsluiter worden aangeduid als Nutryelt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nutryelt en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NUTRYELT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nutryelt is een concentraat voor oplossing voor infusie.
Het bevat 9 essentiële sporenelementen (ijzer, koper, mangaan, zink,
fluor, jodium, selenium,
chroom, molybdeen).
Deze sporenelementen worden beschouwd als essentieel omdat het lichaam
ze niet kan
produceren, maar het lichaam heeft ze in zeer kleine hoeveelheden
nodig om goed te kunnen
functioneren.
Nutryelt wordt gebruikt om sporenelementen bij volwassenen die het
nodig hebben
intraveneus (in een ader) toe te dienen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.

Als u een abnormaal hoog niveau van een van de bestanddelen van het
product in uw
bloed heeft (als u

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nutryelt, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Samenstelling van Nutryelt uitgedrukt in hoeveelheden zouten per ampul
(10 ml) en per liter.
Theoretische hoeveelheden van
grondstoffen
UITGEDRUKT IN
WATERVRIJE VORM
NUTRYELT
Voor 1 ampul
(µg/10 ml)
Voor 1 liter
(mg)
Zinkgluconaat
69700
6970,0
Kopergluconaat
2142,4
214,24
Mangaangluconaat
445,69
44,569
Natriumfluoride
2099,5
209,95
Kaliumjodide
170,06
17,006
Natriumseleniet
153,32
15,332
Natriummolybdaat
42,93
4,293
Chroomchloride
30,45
3,045
Ijzergluconaat
7988,2
798,82
Inhoud per ampul van 10 ml
Nutryelt
Nutryelt
Molaire samenstelling
(μmol /10 ml)
Gewichtssamenstelling
(μg /10 ml)
Zn
153
10000
Cu
4,7
300
Mn
1,0
55
F
50
950
I
1,0
130
Se
0,9
70
Mo
0,21
20
Cr
0,19
10
Fe
18
1000
Elke ml oplossing bevat 0,12 mg natrium overeenkomend met 0,0052 mmol
natrium.
Elke 10 ml ampul bevat 1,2 mg natrium overeenkomend met 0,052 mmol
natrium.
Elke ml oplossing bevat 0,0039 mg kalium overeenkomend met 0,0001 mmol
kalium.
Elke 10 ml ampul bevat 0,039 mg kalium overeenkomend met 0,001 mmol
kalium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie
Heldere, zuivere en licht gele oplossing.
Dichtheid
1,0
1
pH
2,6 tot 3,2
Osmolaliteit
60 tot 100 mOsm/kg
Osmolariteit
60 tot 100 mOsm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nutryelt wordt gebruikt als onderdeel van een intraveneus
voedingsregime om basale of matig
verhoogde spoorelement behoeften in parenterale voeding te dekken.
Nutryelt is alleen geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Enkel voor volwassenen.
De aanbevolen dagelijkse dosis bij patiënten met basale tot matig
verhoogde behoeften is één ampul
(10 ml) van Nutryelt.
In gevallen van significant verhoogde behoefte aan sporenelementen
(bij ernstige verbranding of
zwaar hyperkatabole patiënten wegens majeur trauma) kunnen 2 ampullen
(20 ml)