Nutryelt, concentraat voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

01-11-2023

Productkenmerken (SPC)

01-11-2023

Werkstoffen:

CHROOMTRICHLORIDE 6-WATER 5,12 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHROOMTRICHLORIDE 0-WATER 3,05 µg/ml ; DINATRIUMMOLYBDAAT 2-WATER 5,04 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DINATRIUMMOLYBDAAT 0-WATER 4,29 µg/ml ; DINATRIUMSELENIET 0-WATER 15,3 µg/ml ; FERRODIGLUCONAAT 0-WATER 798,8 µg/ml ; KALIUMJODIDE 17 µg/ml ; KOPERDIGLUCONAAT 0-WATER 214,2 µg/ml ; MANGAANDIGLUCONAAT 0-WATER 44,569 µg/ml ; NATRIUMFLUORIDE 209,95 µg/ml ; ZINKDIGLUCONAAT 0-WATER 6970 µg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHROOM (Cr3+) 0,019 µmol/ml ; FLUORIDE (F-) 5 µmol/ml ; IJZER (FE2+) 1,8 µmol/ml ; JODIDE (I-) 0,1 µmol/ml ; KOPER (Cu2+) 0,47 µmol/ml ; MANGAAN (Mn2+) 0,1 µmol/ml ; MOLYBDEEN (Mo6+) 0,021 µmol/ml ; SELENIUM (Se4+) 0,09 µmol/ml ; ZINK (Zn2+) 15,3 µmol/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire Aguettant 1, rue Alexander Fleming 69007 LYON (FRANKRIJK)

ATC-code:

B05XA31

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes In Combination With Other Drugs

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2016-01-13

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUTRYELT, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
De naam van dit geneesmiddel is Nutryelt, concentraat voor oplossing
voor infusie, maar zal in de hele
bijsluiter worden aangeduid als Nutryelt of ‘dit middel’.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nutryelt
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NUTRYELT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een concentraat voor oplossing voor infusie.
Het bevat 9 essentiële sporenelementen (ijzer, koper, mangaan, zink,
fluor, jodium, selenium, chroom,
molybdeen).
Deze sporenelementen worden beschouwd als essentieel omdat het lichaam
ze niet kan produceren,
maar het lichaam heeft ze in zeer kleine hoeveelheden nodig om goed te
kunnen functioneren.
Dit middel wordt gebruikt om sporenelementen bij volwassenen die het
nodig hebben intraveneus (in
een ader) toe te dienen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
−
Als u een abnormaal hoog niveau van een van de bestanddelen van het
prod

Lees het volledige document

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nutryelt, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Samenstelling van Nutryelt uitgedrukt in hoeveelheden zouten per ampul
(10 ml) en per liter.
Theoretische hoeveelheden van
grondstoffen
UITGEDRUKT IN
WATERVRIJE VORM
NUTRYELT
Voor 1 ampul
(µg/10 ml)
Voor 1 liter
(mg)
Zink gluconaat
69700
6970,0
Koper gluconaat
2142,4
214,24
Mangaan gluconaat
445,69
44,569
Natriumfluoride
2099,5
209,95
Kaliumjodide
170,06
17,006
Natriumseleniet
153,32
15,332
Natriummolybdaat
42,93
4,293
Chroomchloride
30,45
3,045
Ijzer gluconaat
7988,2
798,82
Inhoud per ampul van 10 ml
Nutryelt
Nutryelt
Molaire samenstelling
(μmol /10 ml)
Gewichtssamenstelling
(μg /10 ml)
Zn
153
10000
Cu
4,7
300
Mn
1,0
55
F
50
950
I
1,0
130
Se
0,9
70
Mo
0,21
20
Cr
0,19
10
Fe
18
1000
Elke ml oplossing bevat 0,12 mg natrium equivalent aan 0,0052 mmol
natrium.
Elke 10 ml ampul bevat 1,2 mg natrium equivalent aan 0,052 mmol
natrium.
Elke ml oplossing bevat 0,0039 mg kalium equivalent aan 0,0001 mmol
kalium.
Elke 10 ml ampul bevat 0,039 mg kalium equivalent aan 0,001 mmol
kalium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
2
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere, zuivere en licht gele oplossing
Dichtheid
1,0
pH:
2,6 tot 3,2
Osmolaliteit:
60 tot 100 mOsm/kg
Osmolariteit:
60 tot 100 mOsm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nutryelt wordt gebruikt als onderdeel van een intraveneus
voedingsregime om basale of matig
verhoogde spoorelement behoeften in parenterale voeding te dekken.
NUTRYELT is alleen geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Uitsluitend voor volwassenen.
De aanbevolen dagelijkse dosis bij patiënten met basale tot matig
verhoogde behoeften is één ampul
(10 ml) van Nutryelt.
In gevallen van significant verhoogde behoefte aan sporenelementen
(bij ernstige brandwonden of
zware hyperkatabole toestand veroorzaakt door zwaar letsel ) kunnen 2
ampul

Lees het volledige document