Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

01-05-2024

Productkenmerken (SPC)

01-05-2024

Werkstoffen:

ALANINE, L- 16,98 g/l ; ALANINE, L- 6,792 g/l ; ARGININE, (L-) 9,45 g/l ; ARGININE, (L-) 3,78 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 5,25 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 2,1 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 12,29 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 4,916 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 396 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 360 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 158,4 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 144 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 4,908 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 12,27 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,78 g/l ; GLYCINE (E 640) 2,312 g/l ; HISTIDINE, (L-) 4,38 g/l ; HISTIDINE, (L-) 1,752 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 8,21 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 3,284 g/l ; LEUCINE, (L-) 10,96 g/l ; LEUCINE, (L-) 4,384 g/l ; LYSINE (L-) 1-WATER 3,576 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 3,184 g/l ; LYSINE (L-) 1-WATER 8,94 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 7,959 g/l ; METHIONINE, (L-) 2,736 g/l ; METHIONINE, (L-) 6,84 g/l ; PROLINE, (L-) 4,76 g/l ; PROLINE, (L-) 11,9 g/l ; SERINE, (L-) 10,5 g/l ; SERINE, (L-) 4,2 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 16 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 80 g/l ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; THREONINE, (L-) 2,54 g/l ; THREONINE, (L-) 6,35 g/l ; TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZUREN 4 g/l ; TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZUREN 20 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 100 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,8 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l ; VALINE, (L-) 3,604 g/l ; VALINE, (L-) 9,01 g/l

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Emulsie voor infusie

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE, Ei (E 322) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); LECITHINE, Ei (E 322); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMOLEAAT (E 470A); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL ZONDER ELEKTROLYTEN, 56 G/L AMINO + 144 G/L G,
EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
_● _
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
_● _
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
_● _
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
_● _
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nutriflex Omega special zonder elektrolyten en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL ZONDER ELEKTROLYTEN EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat vloeistoffen en stoffen die aminozuren en vetzuren
worden genoemd en die van groot belang
zijn voor de groei of het herstel van het lichaam. Het bevat ook
calorieën in de vorm van koolhydraten en
vetten.
Dit medicijn wordt gegeven aan volwassenen, jongeren tot 18 jaar en
kinderen ouder dan 2 jaar.
U krijgt dit medicijn wanneer u niet in staat bent om normaal te eten.
Er zijn vele situaties waarin dit het geval
kan zijn, bijvoorbeeld wanneer u herstelt van een chirurgische
ingreep, letsel of brandwonden, of wanneer u
geen voedsel kunt opnemen uit uw maag en darm.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
_● _
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
d

Lees het volledige document

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l Amino + 144 g/l G,
emulsie voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De gebruiksklare emulsie voor intraveneuze infusie bevat na het mengen
van de inhoud van het compartiment:
_BOVENSTE COMPARTIMENT _
_(GLUCOSEOPLOSSING)_
IN 1.000 ML
IN 625 ML
IN
1.250 ML
IN 1.875 ML
Glucosemonohydraat
158,4 g
99,00 g
198,0 g
297,0 g
equivalent aan glucose
144,0 g
90,00 g
180,0 g
270,0 g
_MIDDELSTE COMPARTIMENT _
_(VETEMULSIE)_
IN 1.000 ML
IN 625 ML
IN
1.250 ML
IN 1.875 ML
Middenketenige triglyceriden
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g
Sojaolie, geraffineerd
16,00 g
10,00 g
20,00 g
30,00 g
Omega-3-zuur-triglyceriden
4,000 g
2,500 g
5,000 g
7,500 g
_ONDERSTE COMPARTIMENT _
_(AMINOZUUROPLOSSING)_
IN 1.000 ML
IN 625 ML
IN
1.250 ML
IN 1.875 ML
Isoleucine
3,284 g
2,053 g
4,105 g
6,158 g
Leucine
4,384 g
2,740 g
5,480 g
8,220 g
Lysine-monohydraat
3,576 g
2,235 g
4,470 g
6,705 g
equivalent aan lysine
3,184 g
1,990 g
3,979 g
5,969 g
Methionine
2,736 g
1,710 g
3,420 g
5,130 g
Fenylalanine
4,916 g
3,073 g
6,145 g
9,218 g
Treonine
2,540 g
1,588 g
3,175 g
4,763 g
Tryptofaan
0,800 g
0,500 g
1,000 g
1,500 g
Valine
3,604 g
2,253 g
4,505 g
6,758 g
Arginine
3,780 g
2,363 g
4,725 g
7,088 g
Histidine
1,752 g
1,095 g
2,190 g
3,285 g
Alanine
6,792 g
4,245 g
8,490 g
12,73 g
Asparaginezuur
2,100 g
1,313 g
2,625 g
3,938 g
Glutaminezuur
4,908 g
3,068 g
6,135 g
9,203 g
Glycine
2,312 g
1,445 g
2,890 g
4,335 g
Proline
4,760 g
2,975 g
5,950 g
8,925 g
Serine
4,200 g
2,625 g
5,250 g
7,875 g
_ _
IN 1.000 ML
IN 625 ML
IN
1.250 ML
IN 1.875 ML
Page 2 of 19
Aminozuurgehalte [g]
56,0
35,0
70,1
105,1
Stikstofgehalte [g]
8
5
10
15
Koolhydraatgehalte [g]
144
90
180
270
Lipidengehalte [g]
40
25
50
75
Hulpstof(fen) met bekend effect:
natrium (van natriumoleaat en natriumhydroxide) met maximum 0,5 mmol/l
in de gebruiksklare emulsie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor infusie
Aminoz

Lees het volledige document