Nutriflex Omega plus, 38 g/l Amino + 120 g/l G, emulsie voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

17-01-2024

Productkenmerken (SPC)

17-01-2024

Werkstoffen:

ALANINE, L- 4,656 g/l ; ALANINE, L- 11,64 g/l ; ARGININE, (L-) 2,592 g/l ; ARGININE, (L-) 6,48 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 1,44 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 3,6 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 1,176 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,47 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 8,42 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 132 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 120 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 330 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 300 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 3,368 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 8,42 g/l ; GLYCINE (E 640) 1,584 g/l ; GLYCINE (E 640) 3,96 g/l ; HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 1,624 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; HISTIDINE, (L-) 1,202 g/l ; HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 4,06 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; HISTIDINE, (L-) 3,005 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 2,256 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5,64 g/l ; KALIUMACETAAT 2,747 g/l ; KALIUMACETAAT 6,868 g/l ; LEUCINE, (L-) 7,52 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 2,728 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 2,184 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 6,82 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 5,459 g/l ; MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 0,686 g/l ; MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 1,716 g/l ; METHIONINE, (L-) 4,7 g/l ; METHIONINE, (L-) 1,88 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,554 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,222 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 0,402 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1,006 g/l ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 4,68 g/l ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 1,872 g/l ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 1,952 g/l ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 0,781 g/l ; PROLINE, (L-) 8,16 g/l ; PROLINE, (L-) 3,264 g/l ; SERINE, (L-) 2,88 g/l ; SERINE, (L-) 7,2 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 16 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 80 g/l ; THREONINE, (L-) 1,744 g/l ; THREONINE, (L-) 4,36 g/l ; TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZUREN 20 g/l ; TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZUREN 4 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 100 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,36 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,544 g/l ; VALINE, (L-) 2,496 g/l ; VALINE, (L-) 6,24 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 13,6 mg/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 5,264 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 36 mmol/l ; FOSFAAT (3-) 12 mmol/l ; KALIUM (K+) 28 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 3,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 40 mmol/l ; ZINK (Zn2+) 0,024 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Emulsie voor infusie

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; FENYLALANINE, (L-) ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER VOOR INJECTIE ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) ; CHLORIDE (CL-), CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; WATER VOOR INJECTIE, CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE, Ei (E 322) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); LECITHINE, Ei (E 322); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMOLEAAT (E 470A); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2017-07-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUTRIFLEX OMEGA PLUS, 38 G/L AMINO + 120 G/L G,
EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
_● _
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
_● _
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
_● _
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
_● _
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nutriflex Omega plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NUTRIFLEX OMEGA PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat vloeistoffen en stoffen die aminozuren, zouten
(elektrolyten) en vetzuren worden genoemd en
die van groot belang zijn voor de groei of het herstel van het
lichaam. Het bevat ook calorieën in de vorm van
koolhydraten en vetten.
Dit middel wordt aan volwassenen gegeven.
U krijgt dit middel wanneer u niet in staat bent om normaal te eten.
Er zijn vele situaties waarin dit het geval
kan zijn, bijvoorbeeld wanneer u herstelt van een chirurgische
ingreep, letsel of brandwonden, of wanneer u
geen voedsel kunt opnemen uit uw maag en darm.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
_● _
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U
bent allergisch voor eieren, pinda’s, sojabonen of vis.
_● _
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven a

Lees het volledige document

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nutriflex Omega plus, 38 g/l Amino + 120 g/l G, emulsie voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De gebruiksklare emulsie voor intraveneuze infusie bevat na het mengen
van de inhoud van het compartiment:
_BOVENSTE COMPARTIMENT _
_(GLUCOSEOPLOSSING)_
IN 1.000 ML
IN 1.250 ML
IN 1.875 ML
IN 2.500 ML
Glucosemonohydraat
132,0 g
165,0 g
247,5 g
330,0 g
equivalent aan glucose
120,0 g
150,0 g
225,0 g
300,0 g
Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat
1,872 g
2,340 g
3,510 g
4,680 g
Zinkacetaatdihydraat
5,264 mg
6,580 mg
9,870 mg
13,16 mg
_MIDDELSTE COMPARTIMENT _
_(VETEMULSIE)_
IN 1.000 ML
IN 1.250 ML
IN 1.875 ML
IN 2.500 ML
Middenketenige triglyceriden
20,00 g
25,00 g
37,50 g
50,00 g
Sojaolie, geraffineerd
16,00 g
20,00 g
30,00 g
40,00 g
Omega-3-zuur-triglyceriden
4,000 g
5,000 g
7,500 g
10,00 g
_ONDERSTE COMPARTIMENT _
_(AMINOZUUROPLOSSING)_
IN 1.000 ML
IN 1.250 ML
IN 1.875 ML
IN 2.500 ML
Isoleucine
2,256 g
2,820 g
4,230 g
5,640 g
Leucine
3,008 g
3,760 g
5,640 g
7,520 g
Lysinehydrochloride
2,728 g
3,410 g
5,115 g
6,820 g
equivalent aan lysine
2,184 g
2,729 g
4,094 g
5,459 g
Methionine
1,880 g
2,350 g
3,525 g
4,700 g
Fenylalanine
3,368 g
4,210 g
6,315 g
8,420 g
Treonine
1,744 g
2,180 g
3,270 g
4,360 g
Tryptofaan
0,544 g
0,680 g
1,020 g
1,360 g
Valine
2,496 g
3,120 g
4,680 g
6,240 g
Arginine
2,592 g
3,240 g
4,860 g
6,480 g
Histidinehydrochloridemonohydraat
1,624 g
2,030 g
3,045 g
4,060 g
equivalent aan histidine
1,202 g
1,503 g
2,254 g
3,005 g
Alanine
4,656 g
5,820 g
8,730 g
11,64 g
Asparaginezuur
1,440 g
1,800 g
2,700 g
3,600 g
Glutaminezuur
3,368 g
4,210 g
6,315 g
8,420 g
Glycine
1,584 g
1,980 g
2,970 g
3,960 g
Proline
3,264 g
4,080 g
6,120 g
8,160 g
Serine
2,880 g
3,600 g
5,400 g
7,200 g
Natriumhydroxide
0,781 g
0,976 g
1,464 g
1,952 g
Natriumchloride
0,402 g
0,503 g
0,755 g
1,006 g
Natriumacetaattrihydraat
0,222 g
0,277 g
0,416 g
0,554 g
Kaliumacetaat
2,747 g
3,434 g
5,151 g
6,868 g
Magnesiumacetaattetrahydraat
0,686 g
0,858 g
1,287 g
1,7

Lees het volledige document