Nustasium 50 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorhydrate de Diphénhydramine 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Vemedia Manufacturing B.V.

ATC-code:

R06AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diphenhydramine Hydrochloride

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Chlorhydrate de Diphénhydramine 50 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Diphenhydramine

Product samenvatting:

CTI code: 180485-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 180485-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1590397 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1997-02-07

Bijsluiter

NUSTASIUM 50 MG COMPRIMÉS
BE180485/LU2014120417
1.3.1.3- FR
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
NOVEMBER 2021
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NUSTASIUM 50 MG COMPRIMÉS
Chlorhydrate de diphenhydramine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois,
vous devez toujours prendre
Nustasium avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
-
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin
_._
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que Nustasium 50 mg comprimés et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nustasium
50 mg comprimés ?
3.
Comment prendre Nustasium 50 mg comprimés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nustasium 50 mg comprimés ?
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE NUSTASIUM 50 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
La diphenhydramine est un médicament de la classe des
antihistaminiques H1 à action sédative.
NUSTASIUM est indiqué comme aide temporaire ou occasionnelle à
l’endormissement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NUSTASIUM 50 MG COMPRIMÉS ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
NE PRENEZ JAMAIS NUSTASIUM
-
si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de
diphenhydramine ou à l’un des autres
composants contenus dans Nustasium
-
en cas de troubles oculaires
-
en cas de problèmes urinaires dus à des maladies de l’urètre et
de la pr

Productkenmerken

NUSTASIUM 50 MG COMPRIMÉS
BE180485/LU2014120417
1.3.1.1 - FR
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUSTASIUM 50 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de chlorhydrate de diphenhydramine
(DCI).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés (sécables).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NUSTASIUM est indiqué comme aide temporaire ou occasionnelle à
l’endormissement.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

_Adultes et enfants à partir à partir de 16 ans : _
1 comprimé 20 minutes avant le coucher.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

_Liées à l’effet anticholinergique _
:
o
Glaucome à angle fermé
o
Risque de rétention urinaire résultant de troubles
urétro-prostatiques
o
Hypersensibilité à la diphenhydramine ou à l’un des excipients.
o
Crise d’asthme
o
Ulcère gastro-intestinal sténosant
o
Obstruction pyloroduodénale

_Enfants de moins de 16 ans_
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

L’attention des patients sera particulièrement attirée sur le
risque de somnolence diurne due à
l’action sédative de la diphenhydramine.

La prudence est de rigueur chez les personnes âgées en raison de
l’action sédative éventuelle, des
risques d’hypertension oculaire et des troubles prostatiques parfois
peu symptomatiques.

Comme pour tous les agents dépresseurs du système nerveux central,
la prise de boissons
alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

Myasthénie grave.

La prudence est de rigueur chez les patients ayant des antécédents
d’asthme bronchique,
d’hyperthyréose, d’affections cardiovasculaires et
d’hypertension.

Contient du lactose. Ce médicament est contre-indiqué chez les
patients présentant une intolérance
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NUSTASIUM 50 MG COMPRIMÉS
BE180485/LU2014120417
1.3.1.1 - FR
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021
au galactose,