Nurofen voor Kinderen Zetpil-125, zetpillen 125 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 125 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 125 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET,

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET;

Autorisatie datum:

2005-05-10

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUROFEN VOOR KINDEREN
ZETPIL-125
Voor gebruik bij kinderen vanaf 12,5 kg lichaamsgewicht (2 jaar) tot
20,5 kg lichaamsgewicht (6 jaar)
IBUPROFEN 125 MG
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt de klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nurofen voor Kinderen en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NUROFEN VOOR KINDEREN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de groep van zogenaamde niet-steroïde
ontstekingsremmende medicijnen (NSAID’s). Deze medicijnen
veranderen de wijze waarop het lichaam reageert op pijn en een hoge
lichaamstemperatuur.
Dit medicijn wordt gebruikt voor kortdurende symptomatische de
behandeling van:
•
koorts
•
matige tot gemiddelde pijn
Het gebruik van dit medicijn wordt aanbevolen in geval van het niet
kunnen toedienen via de mond, bijvoorbeeld bij overgeven.
Voor gebruik bij kinderen vanaf 12,5 kg lichaamsgewicht (2 jaar) tot
20,5 kg lichaamsgewicht (6 jaar).
Wordt de klacht bij uw kind na 3 dagen niet minder of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U (UW KIND) DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen voor Kinderen Zetpil-125, zetpillen 125 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat 125 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil
Witte tot geel-witte cylindrische zetpil
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van matige tot
gemiddelde pijn.
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van koorts.
Het gebruik van Nurofen voor kinderen zetpil-125 wordt aanbevolen
wanneer orale toediening niet
wordt aangeraden, zoals in geval van overgeven.
Voor gebruik bij kinderen vanaf 12,5 kg lichaamsgewicht (2 jaar) tot
20,5 kg lichaamsgewicht (6 jaar).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Uitsluitend voor kortdurend gebruik
De maximum totale dosering per dag is 20-30 mg ibuprofen per kg
lichaamsgewicht, verdeeld over 3
of 4 giften. Dit betekent voor:
Kinderen van 12,5-17 kg lichaamsgewicht (2-4 jaar): aan het begin van
de behandeling 1 zetpil en
zonodig na minimaal 6-8 uur weer 1 zetpil. Niet meer dan 3 zetpillen
mogen gegeven worden per 24
uur.
Kinderen van 17-20,5 kg lichaamsgewicht (4-6 jaar): aan het begin van
de behandeling 1 zetpil en
zonodig na minimaal 6 uur weer 1 zetpil. Niet meer dan 4 zetpillen
mogen gegeven worden per 24
uur.
Nurofen voor Kinderen Zetpil-125 is gecontra-indiceerd voor kinderen
die minder dan 12,5 kg wegen
(minder dan 2 jaar oud), aangezien voor deze kinderen zetpillen met
een lager gehalte aan actieve stof
nodig zijn (zie ook rubriek 4.3).
Patiënten met renale of hepatische deficiëntie moeten eerst een arts
raadplegen voordat Nurofen voor
Kinderen Zetpil-125 gebruikt wordt.
Als dit geneesmiddel langer dan 3 dagen gebruikt moet worden, of als
de symptomen verergeren,
dient een arts te worden geraadpleegd.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen