Nurofen voor Kinderen Suppo 60 mg zetpil

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 60 mg

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

60 mg

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

Ibuprofen 60 mg

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 283062-08 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-19 - De grootte van de verpakking: 19 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-09 - De grootte van de verpakking: 9 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-06 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-17 - De grootte van de verpakking: 17 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-07 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-18 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-04 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-15 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-05 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-16 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-13 - De grootte van de verpakking: 13 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-03 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-14 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-11 - De grootte van de verpakking: 11 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-12 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-20 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283062-10 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2475705 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-04-10

Bijsluiter

Bijsluiter
202307
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NUROFEN VOOR KINDEREN SUPPO 60 MG ZETPILLEN
IBUPROFEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem contact op met uw arts

als de klacht van uw kind niet minder of zelfs erger wordt na 24 uur
bij babies van 3 to 5 maanden,

als de klacht van uw kind niet minder of zelfs erger wordt na 3 dagen
bij kinderen ouder dan 6 maanden.
1.
WAT IS NUROFEN VOOR KINDEREN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2.
WANNEER MAG U NUROFEN VOOR KINDEREN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?.
3.
HOE GEBRUIKT U NUROFEN VOOR KINDEREN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
5.
HOE BEWAART U NUROFEN VOOR KINDEREN?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE.
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) worden
genoemd. Die geneesmiddelen veranderen de wijze waarop het lichaam
reageert op pijn, ontsteking en een hoge
lichaamstemperatuur.
Nurofen voor Kinderen is bestemd voor de symptomatische behandeling
van:

koorts

milde tot matige pijn
Het gebruik van Nurofen voor Kinderen is aanbevolen wanneer toediening
langs de mond niet aangewezen is,
bv. ingeval
van braken.
Wordt de klacht van uw kind niet minder of zelfs erger na 24 uur bij
babies van 3 to 5 maanden of na 3 dagen bij kinderen
ouder dan 6 maanden? Neem dan contact op met uw arts.
W
AN
NE
ER MAG U NUROFEN NIET GEBRUIK

Productkenmerken

SKP
202307
_1_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat 60 mg ibuprofen.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil
Witte of bijna witte, cilindrische zetpillen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn.
Voor de symptomatische behandeling van koorts.
Het gebruik van Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg is aanbevolen
wanneer orale toediening
niet aangewezen is, b.v. bij braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Enkel voor kortdurend gebruik.
Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg enkel gebruiken bij kinderen vanaf 3
maanden met een
minimum lichaamsgewicht van 6 kg. De maximale enkelvoudige dosis mag
10 mg ibuprofen
per kg lichaamsgewicht niet overschrijden. Het dosisinterval mag niet
minder dan 6 uur
bedragen. Voor ibuprofen is de maximale totale dosering 20-30 mg per
kg lichaamsgewicht per
dag, verdeeld over 3 of 4 toedieningen. Dit betekent:
Kinderen met een lichaamsgewicht van 6 tot 8 kg (3 tot 9 maanden): als
startdosis 1 zetpil. Een
volgende zetpil kan, zonodig, enkel toegediend worden na 6 tot 8 uur.
Niet meer dan 3 zetpillen
toedienen per 24 uur.
Kinderen met een lichaamsgewicht van 8 tot 12,5 kg (9 maanden tot 2
jaar): als startdosis 1
zetpil. Een volgende zetpil kan, zonodig, enkel toegediend worden na 6
uur. Niet meer dan 4
zetpillen toedienen per 24 uur.
Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg is niet geschikt voor zuigelingen
met een gewicht lager
dan 6 kg ( jonger dan 3 maanden) (zie rubriek 4.3).
Patiënten met nier- of leveraandoeningen dienen eerst hun arts te
raadplegen alvorens Nurofen
voor Kinderen suppo 60 mg te gebruiken.
Voor kinderen van 3 tot 5 maand moet medisch advies gevraagd worden
indien de symptomen
verergeren of uiterlijk na 24 uur indien de symptomen aanhouden.
Indien bij kinderen vanaf 6 maanden dit geneesmiddel langer dan 3
dagen nodig