Nurofen voor Kinderen Sinaasappel suspensie, suspensie 200mg/5ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DOMIFEENBROMIDE ; GLYCEROL (E 422) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415), ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DOMIFEENBROMIDE ; GLYCEROL (E 422) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DOMIFEENBROMIDE; GLYCEROL (E 422); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); MALTODEXTRINE; NATRIUMCHLORIDE; POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUROFEN VOOR KINDEREN SINAASAPPEL SUSPENSIE, SUSPENSIE 200 MG/5ML
Ibuprofen
VOOR GEBRUIK BIJ KINDEREN VAN 20 KG LICHAAMSGEWICHT (6 JAAR) TOT 40 KG
LICHAAMSGEWICHT (12
JAAR)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit medicijn kunt u zonder recept krijgen. Gebruik dit medicijn altijd
precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact
op met uw arts.
-
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nurofen voor Kinderen Sinaasappel suspensie en waarvoor
wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NUROFEN VOOR KINDEREN SINAASAPPEL SUSPENSIE EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Ibuprofen behoort tot een groep pijnstillers met ontstekingsremmende
en koortswerende
werking (niet-steroïdale ontstekingsremmende medicijnen (NSAID’s)).
Deze medicijnen veranderen
de wijze waarop het lichaam reageert op pijn, ontsteking en een hoge
lichaamstemperatuur. Dit
medicijn is bestemd voor een kortstondige symptomatische behandeling
van:
- koorts
- lichte tot matige pijn
Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG UW KIND DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- Uw kind is allergisch voor ibuprofen of andere ve

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen voor Kinderen Sinaasappel suspensie, suspensie 200mg/5ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml orale suspensie bevat 40 mg ibuprofen
Hulpstoffen met bekend effect:
•
Vloeibare maltitol 2226 mg per 5 ml
•
Natrium 9,18 mg per 5 ml
•
Tarwezetmeel 15,4 mg, bevat niet meer dan 0,315 microgram gluten, per
5 ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Een gebroken witte, stroperige suspensie met sinaasappelsmaak
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor een kortstondige symptomatische behandeling van lichte tot matige
pijn.
Voor een kortstondige symptomatische behandeling van koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Voor pijn en koorts: de dagdosering van Nurofen voor Kinderen is 20-30
mg/kg lichaamsgewicht verdeeld
over meerdere giften. Dit kan met de meegeleverde maatlepel als volgt
worden verkregen:
Gewicht
(leeftijd)
van
het
kind
Hoeveelheid
en
wijze
van
toediening
Frequentie in 24 uur
20-29 kg (6-9 jaar)
1 x 200 mg/5 ml (het juiste
uiteinde
van
de
maatlepel
eenmaal gebruiken)
3 keer
30-40 kg (10-12 jaar)
1
x
300
mg/7,5
ml
(de
maatlepel
tweemaal
gebruiken (5 ml & 2,5 ml)
3 keer
De doses moeten ongeveer om de 6 tot 8 uur worden gegeven.
Niet bestemd voor kinderen jonger dan 6 jaar of van minder dan 20 kg.
Alleen voor kortdurend gebruik.
Indien symptomen verergeren, moet medisch advies worden gevraagd.
Als het product zonder voorschrift wordt gebruikt en als de symptomen
langer aanhouden dan 3 dagen,
moet medisch advies worden gevraagd.
Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de laagste
doeltreffende dosering zo kort mogelijk te
gebruiken, gedurende de tijd die nodig is om de symptomen onder
controle te krijgen (zie rubriek 4.4).
SPECIALE PATIËNTENGROEPEN
Nierinsufficiëntie: (zie rubriek 5.2)
De dosis hoeft niet te worden verlaagd bij patiënten met een licht
tot matig verminderde nierfunctie
(patiënten met ernstig