Nurofen voor Kinderen 100 mg zachte kauwcaps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Kauwcapsule, zacht

Samenstelling:

Ibuprofen 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 503022-11 - De grootte van de verpakking: 22 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-10 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-13 - De grootte van de verpakking: 26 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-12 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3546579 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-04 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-15 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-14 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-06 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-05 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-16 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-08 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-07 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 503022-09 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-11-29

Bijsluiter

202307
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUROFEN VOOR KINDEREN 100 MG, ZACHTE KAUWCAPSULES
Voor kinderen vanaf 20 kg (7 jaar) tot 40 kg (12 jaar)
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nurofen voor Kinderen 100 mg en waarvoor wordt Nurofen voor
Kinderen 100 mg gebruikt?
2.
Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen 100 mg niet toedienen of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe dient u Nurofen voor Kinderen 100 mg toe?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Nurofen voor Kinderen 100 mg?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NUROFEN VOOR KINDEREN 100 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof (die ervoor zorgt dat dit geneesmiddel werkt) is
ibuprofen, een niet-steroïdale
ontstekingsremmende (NSAID) pijnstiller.
Nurofen voor Kinderen 100 mg wordt gebruikt bij kinderen van 7 tot 12
jaar die 20 tot 40 kg wegen om
milde tot matige pijn te verlichten. Nurofen voor Kinderen 100 mg
verlaagt ook de koorts.
Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U NUROFEN VOOR KINDEREN 100 MG NIET TOEDIENEN OF MOET U ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG UW KIND DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als het allergisch is voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als het ooit een overgevoeligheidsrea

Productkenmerken

202307
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen voor Kinderen 100 mg, zachte kauwcapsules
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte kauwcapsule bevat 100 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Glucose, 358,3 mg per kauwcapsule
Sucrose, 251,6 mg per kauwcapsule
Sojalecithine, 0,01 mg per kauwcapsule
Natrium, 0,027 mg per kauwcapsule
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte kauwcapsule
Een oranje, vierkante zachte kauwcapsule van gelatine met de opdruk
'N100' in witte
inkt. De typische afmetingen van de zachte gelatinecapsule zijn
ongeveer 5 tot 8 mm
in de breedte en ongeveer 15 tot 17 mm in diagonale doorsnede.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het geneesmiddel is bestemd voor gebruik bij kinderen met een
lichaamsgewicht van
20 kg (7 jaar) tot 40 kg (12 jaar).
Voor het verlagen van koorts en de verlichting van lichte tot matige
pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Alleen voor korte termijn gebruik.
Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de laagste doeltreffende
dosering te
gebruiken gedurende de kortste tijd nodig om de symptomen onder
controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
Bij kinderen hangt de dosering van ibuprofen af van het
lichaamsgewicht, in de regel
5 tot 10 mg/kg lichaamsgewicht als één enkele dosis. De maximale
dagdosering van
Nurofen voor Kinderen 100 mg is 20-30 mg/kg lichaamsgewicht. De
aanbevolen
dagdosering kan als volgt worden verkregen:
LICHAAMSGEWICHT
VAN HET KIND (KG)
LEEFTIJD (JAAR)
EÉN DOSIS
MAXIMALE DAGELIJKSE
DOSIS
20-29
7-9
200 mg ibuprofen
(= 2 capsules)
600 mg ibuprofen
(= 6 capsules)
30-40
10-12
300 mg ibuprofen
(= 3 capsules)
900 mg ibuprofen
(= 9 capsules)
De doses moeten ongeveer om de 6 tot 8 uur worden gegeven (of met een
minimum
van 6 uur tussen elke dosis) indien nodig.
202307
2
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 7 jaar of kinderen die minder
dan 20 kg
wegen.
Als dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen of als
de symptome