Nurofen Flextin 400 mg tablet, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN NATRIUM 2-WATER 512 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN 400

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN NATRIUM 2-WATER 512 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN 400

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XYLITOL (E 967),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); ARABISCHE GOM (E 414); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DIMETICON (E 900); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); RODE INKT; SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XYLITOL (E 967);

Autorisatie datum:

2010-07-29

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUROFEN FLEXTIN 400 MG TABLET, OMHULDE TABLETTEN
Ibuprofennatriumdihydraat overeenkomend met 400 mg ibuprofen
LEES
GOED
DE
HELE BIJSLUITER
VOORDAT U
DIT
GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept
krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nurofen Flextin 400 mg tablet en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NUROFEN FLEXTIN 400 MG TABLET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Nurofen Flextin 400 mg tablet behoort tot een groep geneesmiddelen die
NSAID’s worden genoemd
en bevat 400 mg ibuprofen (als natriumdihydraat). Ibuprofen remt de
vorming van bepaalde stoffen
in het lichaam (prostaglandines), die betrokken zijn bij pijn, koorts
en ontstekingsreacties. Ibuprofen
vermindert op deze manier pijn en koorts en remt ontstekingen.
Nurofen Flextin 400 mg tablet wordt gebruikt bij:
•
hoofdpijn, rugpijn, menstruatiepijn, kiespijn, zenuwpijn en
symptomatische verlichting van
migraine
•
spierpijn, reumatische pijn
•
pijn en koorts bij verkoudheid en griep
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent alle

Productkenmerken

Nurofen Flextin 400 mg tablet
Module 1.3.1
RVG 100657
Samenvatting van de Productkenmerken
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen Flextin 400 mg tablet, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een omhulde tablet bevat 512 mg ibuprofennatriumdihydraat
overeenkomend met 400 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
-
186,20 mg sucrose per tablet
-
55,89 mg natrium per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
Een witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde, met suiker omhulde
tablet, éénzijdig bedrukt met
identificatie logo.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische verlichting van lichte tot matige pijn inclusief
hoofdpijn, rugpijn, menstruatiepijn,
kiespijn, reumatische pijn en spierpijn, migraine, koorts en pijn bij
verkoudheid en griep.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR:
1 tablet innemen, hierna zonodig 1 tablet iedere 4 uur
innemen. Neem niet meer dan 3 tabletten in per 24 uur.
Niet te gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar zonder medisch
advies.
OUDEREN:
aanpassing van de dosering is niet nodig.
Als bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit
product langer dan 3 dagen nodig is
of als de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Bij volwassenen wordt geadviseerd een arts te raadplegen als dit
product bij koorts langer dan 3 dagen
moet worden gebruikt of voor pijnverlichting langer dan 5 dagen, of
als de verschijnselen verergeren.
Nurofen Flextin 400 mg tablet
Module 1.3.1
RVG 100657
Samenvatting van de Productkenmerken
2
Patiënten met renale of hepatische deficiëntie moeten eerst een arts
raadplegen voordat Nurofen Flextin
400 mg tablet gebruikt wordt.
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de symptomen
verlichten (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening:
Voor orale toediening.
Geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water, niet kauwen.
4.3
CONTRA-I