NUROFEN EXPRESS 400 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

IBUPROFENUM

Beschikbaar vanaf:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFENUM

Dosering:

400mg

farmaceutische vorm:

PULBERE ORALA

Prescription-type:

OTC

Geproduceerd door:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS, S.A

Therapeutische categorie:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4406/2012/01-12 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN EXPRESS 400 MG PULBERE ORALĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi
Nurofen Express pulbere orală cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile
de tratare a durerii sau după 3 zile de tratare a febrei.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Nurofen
Express 400 mg pulbere orală şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Nurofen Express 400 mg pulbere orală
3. Cum să luaţi Nurofen Express 400 mg pulbere orală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nurofen Express 400 mg pulbere orală
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NUROFEN EXPRESS 400 MG PULBERE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Nurofen Express pulbere orală conţine ibuprofen 400 mg sub formă de
ibuprofen lizinat. Ibuprofenul
aparţine unui grup de medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Aceste medicamente asigură ameliorare prin modificarea modului în
care corpul răspunde la durere, la
inflamaţie şi la temperatură corporală mare.
Nurofen Express 400 mg pulbere orală se utilizează pentru a
ameliora:

simptome ale durerii uşoare până la moderate, precum durerile de
cap, durerea de dinţi, durerile
cauzate de ciclul menstrual, durerile reumatice şi musculare ş

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4406/2012/01-12 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen Express 400 mg pulbere orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pliculeţ conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de ibuprofen
lizinat).
EXCIPIENT(ŢI):
Zahăr
1,26 g/pliculeţ
Tartrazină
0,0067 mg/pliculeţ
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere orală
Pulbere albă, cu aromă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru calmarea durerii uşoare până la moderate asociate cefaleei,
migrenei, durerilor de spate,
durerilor de cauză menstruală, durerilor dentare, durerilor
reumatice şi musculare, a simptomelor de
răceală şi gripă precum durere în gât şi febră.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare orală şi utilizare pe termen scurt.
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă pentru cea mai
scurtă perioadă necesară pentru
ameliorarea simptomelor. Pacientul trebuie să consulte medicul dacă
simptomele persistă sau se
înrăutăţesc sau dacă produsul este necesar mai mult de 5 zile
pentru tratarea durerii şi mai mult de 3
zile pentru tratarea febrei.
ADULŢI, VÂRSTNICI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI
Doza iniţială – un pliculeţ. Apoi, dacă este necesar, un
pliculeţ până la de trei ori pe zi în funcţie de
necesităţi.
Dizolvaţi conţinutul unui pliculeţ într-un pahar cu apă,
amestecaţi şi apoi beţi imediat.
Lăsaţi să treacă cel puţin şase ore între doze. Nu depăşiţi
3 pliculeţe (1200 mg) într-un interval de 24
de ore.
2
Grupe speciale de pacienţi:
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea specială a dozei. Se recomandă
monitorizarea cu deosebită atenţie a
pacienţilor vârstnici din cauza profilului de posibile reacţii
nedorite (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală:
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţi cu insuficienţă
renală uşoară până la