Nurofen 200 mg drajeuri

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Ibuprofenum

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser (Romania) SRL

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofenum

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

drajeuri

Eenheden in pakket:

N12

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Marea Britanie; RB NL Brands B.V., Olanda

Autorisatie datum:

2017-04-12

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8883/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN 200 MG, DRAJEURI
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile în cazul adolescenţilor sau după 10 zile în
cazul adulţilor nu vă simţiţi mai
bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nurofen 200 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen 200 mg
3.
Cum să utilizaţi Nurofen 200 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen 200 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nurofen 200 mg_ _conţine ibuprofen care aparţine unui grup de
medicamente cunoscut sub numele de
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin
schimbarea răspunsului organismului
la durere, inflamaţie şi febră.
Nurofen
200
mg
este
indicat
în
tratamentul
migrenei,
durerilor
de
cap,
de
spate,
dentare,
nevralgiilor, durerilor menstruale, reumatice şi musculare, reducerea
febrei şi simptomelor din
răceală şi gripă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NUROFEN 200 MG
NU UTILIZAŢI NUROFEN 200 MG DACĂ:
- aveţi sau aţi avut alergie la ibuprofen, acid acetilsalicilic,
alte antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) sau la ori

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8883/2016/01-07 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NUROFEN 200 MG, drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine ibuprofen 200 mg.
Excipienti cu efect cunoscut:
Zaharoză – un drajeu conţine 116,10 mg de zaharoză (corespunzând
la aproximativ 0,34 mmol)
Sodiu – un drajeu conţine 12,65 mg de sodiu (corespunzând la
aproximativ 0,55 mmol)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, având
inscripționat cu cerneală neagră un
logo de identificare pe una din fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Nurofen_
este
indicat
în
tratamentul
migrenei,
cefaleei,
durerilor
de
spate,
durerilor
dentare,
nevralgiei şi durerilor menstruale, precum şi al durerilor reumatice
şi musculare.
_Nurofen_ ameliorează durerea şi scade inflamaţia şi febra, fiind
eficace în tratamentul cefaleei şi al
altor tipuri de durere, precum şi în ameliorarea simptomelor corizei
şi gripei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Drajeurile sunt destinate administrării pe cale orală şi pe termen
scurt. Trebuie administrate cu un
pahar cu apă.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
_Adulţi şi copii peste 12 ani_: doza iniţială recomandată este de
400 mg ibuprofen (2 drajeuri
_Nurofen_); dacă este necesar, se mai pot administra 200 - 400 mg
ibuprofen (1 - 2 drajeuri _Nurofen_)
la intervale de 4 – 6 ore. Se recomandă un interval de cel puţin 4
ore înainte de o nouă administrare
şi să nu se depăşească doza de 1200 mg ibuprofen (6 drajeuri
_Nurofen_) pe zi.
_ _
_Vârstnici_: nu este necesară ajustarea dozelor.
Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi mai mult de
trei zile, sau dacă simptomele
se