NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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07-12-2018
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07-12-2018

Werkstoffen:

ibuprofène 200

Beschikbaar vanaf:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

ATC-code:

M0AE01 / N02B

INN (Algemene Internationale Benaming):

ibuprofène 200

Dosering:

200,00 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > ibuprofène 200,00 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Therapeutisch gebied:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

therapeutische indicaties:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES - code ATC : M0AE01 /N02BCe médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.

Product samenvatting:

339 860-6 ou 34009 339 860 6 3 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 861-2 ou 34009 339 861 2 4 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2016;360 919-6 ou 34009 360 919 6 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 920-4 ou 34009 360 920 4 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée le 30/06/2020

Autorisatie datum:

1997-12-10

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2018
Dénomination du médicament
NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après :
- 3 jours chez l’enfant et l'adolescent
- 3 jours en cas de fièvre et au-delà de 5 jours en cas de douleurs
chez l'adulte.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUREFLEX 200mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NUREFLEX 200mg, comprimé enrobé?
3. Comment prendre NUREFLEX 200mg, comprimé enrobé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUREFLEX 200mg, comprimé enrobé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES - code ATC : M0AE01/N02B
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:
l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de
20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la
fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états
grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE P
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
..............................................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire:
Saccharose (1 comprimé contient 116.1mg de saccharose, correspondant
à environ 0,34mmol),
sodium (1 comprimé contient 12.65mg de sodium, correspondant à
environ 0.55mmol)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:
l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de
20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la
fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états
grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
RESERVE A L'ADULTE et L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG (soit environ 6 ans).
Affections douloureuses et/ou fébriles
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3
prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour)
Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé (200
mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans
tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2
comprimés (200 mg), à renouveler si besoin au bout de
6 heures.
Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg).
Sujets âgés: l'âge ne modifiant pas la cinétique de l'ibuprofène,
la posologie ne devrait pas avoir à 
                                
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