Nucodran 150 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Acidum ibandronicum

Beschikbaar vanaf:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ATC-code:

M05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acidum ibandronicum

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892907; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892921

Autorisatie-status:

2021-09-29

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NUCODRAN
TABLETKI POWLEKANE 150 MG
_ _
_Acidum ibandronicum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nucodran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nucodran
3.
Jak stosować lek Nucodran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nucodran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NUCODRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nucodran należy do grupy leków nazywanych
BISFOSFONIANAMI
. Zawiera substancję czynną kwas
ibandronowy. Nucodran może odwrócić proces utraty tkanki kostnej
poprzez zahamowanie utraty kości
i zwiększenie masy kostnej u większości kobiet, które przyjmują
ten lek, nawet jeśli one same nie są
w stanie zauważyć lub wyczuć tej różnicy. Nucodran może
zmniejszyć prawdopodobieństwo
wystąpienia złamań kości. Zmniejszenie liczby złamań wykazano w
przypadku złamań kręgów, ale nie
w przypadku złamań szyjki kości udowej.
LEK NUCODRAN ZOSTAŁ PRZEPISANY W CELU LECZENIA WYSTĘPUJĄCEJ W
OKRESIE POMENOPAUZALNYM
OSTEOPOROZY ZE WZGLĘDU NA ZWIĘKSZONE RYZYKO WYSTĄPIENIA ZŁAMAŃ
KOŚCI.
Osteoporoza to choroba
polegająca na zmniejszeniu gęstości i osłabieniu kości, co
występuje często u kobiet po menopauzie.
W okresie menopauzy jajniki przestają wyd

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nucodran, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego
_(Acidum ibandronicum) _
(w postaci
sodu ibandronianu jednowodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 88,60 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane w kolorze białym, o podłużnym kształcie,
oznakowane na jednej stronie „LC".
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem
złamań (patrz punkt 5.1).
Wykazano zmniejszenie ryzyka złamań kręgów; skuteczność w
zapobieganiu złamaniom szyjki kości
udowej nie została ustalona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 150 mg raz na miesiąc.
Tabletka powinna być
przyjmowana tego samego dnia każdego miesiąca.
Produkt Nucodran należy przyjmować po całonocnym okresie
niejedzenia (co najmniej 6 godzin od
ostatniego posiłku), na jedną godzinę przed pierwszym posiłkiem
lub napojem (innym niż woda) w
danym dniu (patrz punkt 4.5) lub jakimkolwiek innym doustnym produktem
leczniczym lub
preparatem uzupełniającym (włączając preparaty wapnia).
W przypadku pominięcia dawki, pacjenci powinni być poinstruowani,
żeby przyjąć jedną tabletkę
produktu Nucodran 150 mg następnego dnia rano po dniu, w którym
pacjent przypomni sobie o
pominiętej dawce, jeśli do następnej zaplanowanej dawki zgodnie ze
schematem zostało więcej niż 7
dni. Następnie pacjenci powinni wrócić do przyjmowania leku raz na
miesiąc zgodnie z
dotychczasowym schematem dawkowania.
Jeśli do następnej zaplanowanej dawki zostało mniej niż 7 dni,
pacjenci powinni zaczekać do tej
najbliższej dawki i kontynuować przyjmowanie jednej tabletki raz na
miesiąc zgodnie z
dotychczasowym schematem.
Pacjenci nie