Nozinan, tabletten 25 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOMEPROMAZINEWATERSTOFMALEAAT 33,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOMEPROMAZINE 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

N05AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOMEPROMAZINEWATERSTOFMALEAAT 33,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOMEPROMAZINE 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

DEXTRINE ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 2000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TARWEZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levomepromazine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DEXTRINE; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 2000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TARWEZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1990-05-20

Bijsluiter

1 van 6
Nozinan-tablet-pil-160523
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NOZINAN, TABLETTEN 25 MG
levomepromazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nozinan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NOZINAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Nozinan, tabletten 25 mg bevatten levomepromazine, dat behoort tot de
groep van fenothiazinen.
Nozinan wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn
bij in het ziekenhuis
opgenomen patiënten.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
U bent allergisch voor andere medicijnen uit de groep van de
fenothiazinen.
-
Bij kinderen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Voor en tijdens de langdurige behandeling zal uw arts bloedtests
aanvragen om te controleren hoe goed
uw lever werkt.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
-
Wees extra voorzichtig als één van de volgende situaties op u van
toepassing is: langzame pols,
laag kaliumgehalte in uw bloed of een aangeboren afwijkend hartritme

Productkenmerken

1
Nozinan tabl SmPC 160523
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nozinan, tabletten 25 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nozinan, tabletten 25 mg bevatten levomepromazinewaterstofmaleaat,
overeenkomend met 25 mg
levomepromazine.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat onder andere lactose en
tarwezetmeel (bevat gluten) (zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Gele, biconvexe, filmomhulde tablet met een diameter van 9 mm. De
tablet heeft aan één zijde de
opdruk ‘NN25’ en aan de andere zijde een breukstreep. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Matige tot ernstige pijn bij niet-ambulante patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Hevige pijnen:
De begindosering is 50 mg 2 - 5 maal daags, zo nodig geleidelijk
verhogen tot 300 - 500 mg per dag.
Ook kan de behandeling worden gestart met een intramusculaire
injectie. Na 2 - 3 dagen kan dan
worden overgaan op orale toediening. De onderhoudsdosering is 50 - 75
mg oraal per dag.
De patiënt dient de eerste paar dagen te worden geobserveerd in
verband met orthostatische
hypotensie.
Oudere patiënten kunnen extra gevoelig zijn voor fenothiazines. Bij
deze patiënten is het derhalve van
groot belang met de laagst mogelijke dosering te beginnen.
Minder hevige pijnen:
12,5 mg (1/2 tablet à 25 mg) 4 - 6 maal daags, zo nodig dagelijks
verhoogd met 25 - 50 mg. Men moet
bedacht zijn op het mogelijk optreden van orthostatische hypotensie en
sedatie.
_ _
_Pediatrische patiënten _
De ervaring bij kinderen is beperkt.
Nozinan, tabletten 25 mg zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, of voor andere fenothiazinen
of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
2
Nozinan tabl SmPC 160523
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij aanhoudende koorts, keelpijn of infectie tijdens het gebruik van
levomepromazine wordt een
volledige bloedtel