Nozinan 100 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levomepromazinemaleaat 135 mg - Eq. Levomepromazine 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

ATC-code:

N05AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levomepromazine Maleate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Levomepromazinemaleaat 135 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levomepromazine

Product samenvatting:

CTI-code: 002362-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087878 - CNK-code: 0122275 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 002362-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 002362-03

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1962-07-02

Bijsluiter

Nozinan-plnl
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
NOZINAN 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
NOZINAN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_levomepromazine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nozinan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NOZINAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nozinan is een geneesmiddel op basis van de werkzame stof
levomepromazine.
Levomepromazine behoort tot de groep van de fenothiazinen, een
bepaalde groep van
antipsychotische geneesmiddelen (neuroleptica).
Nozinan wordt voorgeschreven bij toestanden van psychose (een ernstige
geestesziekte
waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen verstoord is) en
toestanden van
psychomotorische agitatie (rusteloosheid).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

In geval van coma veroorzaakt door barbituraten (groep van slaap- en
verdovingsmiddelen) of door overmatig alcoholgebruik.

Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit midd

Productkenmerken

spc-nl
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NOZINAN 25 mg filmomhulde tabletten
NOZINAN 100 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
NOZINAN 25 mg
Elke tablet bevat 25mg levomepromazine, onder de vorm van
levomepromazinemaleaat
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactose (onder de vorm van lactosemonohydraat): 122,5 mg per tablet
Tarwezetmeel: 58,7 mg per tablet
NOZINAN 100 mg
Elke tablet bevat 100 mg levomepromazine, onder de vorm van
levomepromazinemaleaat
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactose (onder de vorm van lactosemonohydraat): 205 mg per tablet
Tarwezetmeel: 90 mg per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet 25 mg: geelachtige, ronde, biconvexe en breekbare
filmomhulde
tabletten met een breukstreep aan één zijde en gemerkt «NN25» op
de andere.
Filmomhulde tablet 100 mg: geelachtige, ronde, biconvexe en breekbare
filmomhulde
tabletten met een breukstreep aan één zijde en gemerkt «NN100» op
de andere.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Psychotische toestand en psychomotore opgewondenheid.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De toe te dienen dosis is strikt individueel gebonden en dient
progressief te gebeuren. Het
streefdoel van de behandeling is de minimale doeltreffende dosis toe
te dienen gedurende een
zo kort mogelijke periode.
VOLWASSENEN
De behandeling instellen met 25 tot 50 mg, gespreid over 2 tot 4
innamen per 24h; de volgende
dagen de dosis langzaam progressief verhogen tot de nuttige dosis
bereikt wordt (150 tot 250
mg, soms meer).
spc-nl
2
Wijze van toediening
Oraal gebruik: In het begin van de behandeling dient de patiënt
gedurende één uur na elke
inname te blijven liggen.
4.3. CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstof(fen)

Overgevoeligheid voor fenothiazinederivaten

Coma veroorzaakt door barbituraten of overmatig alcoholgebruik

Antecedenten van toxisc