NOVYNETTE CONTINUOUS 150 mikrogramm/20 mikrogramm filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

ethinylestradiol; desogestrel

Beschikbaar vanaf:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-code:

G03AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

ethinylestradiol; desogestrel

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC-alumínium naptáras - OGYI-T-21983 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC-alumínium naptáras - OGYI-T-21983 / 02 - V - TK - igen

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2012-01-17

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOVYNETTE CONTINUOUS 150 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM FILMTABLETTA
dezogesztrel és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy annál
hosszabb ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Novynette Continuous és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Novynette Continuous szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Novynette Continuous-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Novynette Continuous-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVYNETTE CONTINUOUS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Novynette Continuous szájon át szedhető (orális)
fogamzásgátló ké

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Novynette Continuous 150 mikrogramm/20 mikrogramm filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
21 db halványsárga filmtabletta.
A filmtabletta tartalma:
150 mikrogramm dezogesztrel
20 mikrogramm etinilösztradiol.
Ismert hatású segédanyag
:
64,3 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában).
7 db zöld placebo (inaktív) filmtabletta:
A placebo filmtabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Ismert hatású segédanyagok
:
37,26 mg vízmentes laktóz és 0,003 mg Sunset yellow FCF (E 110).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A hatóanyagot tartalmazó tabletta halványsárga, kerek, mindkét
oldalán domború felületű filmtabletta,
az egyik oldalon „P9”, a másik oldalon „RG” mélynyomással.
Átmérő: kb. 6 mm.
A placebotabletta zöld, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mélynyomást nem tartalmaz.
Átmérő: kb. 6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Novynette Continuous filmtabletta felírásával kapcsolatos
döntés során figyelembe kell venni az
adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit,
különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE-vel)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Novynette Continuous
filmtabletta alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz
képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egy tablettát kell bevenni kezdve a sárga (aktív
hatóanyagot tartalmazó) tablettákkal
21 napon át, amit a zöld (placebót tartalmazó) tabletták szedése
követ 7 napig. A következő csomagot
mindig az előző csomag utolsó tablettája után kell elkezdeni. A
vérzés általában a 7 placebotabletta
bevételének ideje alatt jelentkezik. Ez általában az első
placebotabletta bevételét követő 2-3. napon
kezdődik, és előfordulhat, hogy a következő csomag elkezdéséig
még nem múlik el.
A NOVYNETTE CONTINUOUS FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA
A ta