NOVO RINO

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA

Beschikbaar vanaf:

CELLERA FARMACÊUTICA S.A.

ATC-code:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA

Therapeutisch gebied:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Product samenvatting:

0,5 MG/ML SOL NAS CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1044001830012 - - NASAL - SOLUÇAO NASAL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2017-07-31

Bijsluiter

NOVO RINO
®
(cloridrato de nafazolina)
Cellera Farmacêutica S.A.
Solução Nasal
0,5 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVO RINO
®
cloridrato de nafazolina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução nasal 0,5 mg/mL: embalagem contendo um frasco com 15 mL.
USO NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) da solução nasal contém:
cloridrato de nafazolina
.............................................................................................................................
0,5 mg
veículo q.s.p.
.............................................................................................................................................
1,0 mL
(citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio, metabissulfito de sódio e água
purificada).
Cada mL de Novo Rino® corresponde a 30 gotas e contém 0,5 mg de
cloridrato de nafazolina e cada gota de
Novo Rino® contém 0,017 mg de cloridrato de nafazolina.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Novo Rino
®
de uso adulto apresenta como princípio ativo o cloridrato de
nafazolina o qual é um
descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido
início de ação vasoconstritora
(aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6
horas).
É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para
o alívio dos sintomas em resfriados,
quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Novo Rino® de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna
do nariz, com um rápido início
(aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito
prolongado (entre 2 a 6 horas).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Novo Rino
®
de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
(alergia) conhecida a
quaisquer dos componentes da fórmula.
NÃO UTILIZAR EM INALAÇÃO
. Novo Rino® de uso adulto não deve ser
aplicado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito e
hipersensibilidade a agen

Productkenmerken

NOVO RINO
®
(cloridrato de nafazolina)
Cellera Farmacêutica S.A.
Solução Nasal
0,5 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVO RINO
®
cloridrato de nafazolina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução nasal 0,5mg/mL: embalagem contendo um frasco com 15 mL.
USO NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) da solução nasal contém:
cloridrato de nafazolina
....................................................................................................................................................................................
0,5 mg
veículo q.s.p.
.....................................................................................................................................................................................................
1,0 mL
(citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio, metabissulfito de sódio e água purificada).
Cada mL de Novo Rino® corresponde a 30 gotas e contém 0,5 mg de
cloridrato de nafazolina e cada gota de Novo Rino® contém 0,017 mg
de
cloridrato de nafazolina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O Novo Rino® de uso adulto apresenta como princípio ativo cloridrato
de nafazolina, o qual é um descongestionante nasal de uso local, com
um
rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos)
e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
É indicado no tratamento da congestão nasal para alívio dos
sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e
rinossinusites.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado com 40 pacientes, demonstrou-se que após a
instilação nasal de nafazolina a 0,025%, houve, após 10 minutos,
diminuição
da espessura da mucosa de septo e concha nasal inferior em 17 +/- 2,8%
(p<0,001) e 25 +/- 2,6% (p<0,001) e diminuição da perfusão de septo
e
concha
nasal
inferior
em
33
+/-
3,3%
(p<0,001),
sendo
as
variações
de
estereometria
medidas
através
de
sequências
B-mode
de
dopplerssonografia, variações de perfusão aferidas por es