Novaminsulfon - 1 A Pharma Tropfen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Beschikbaar vanaf:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-code:

N02BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metamizole sodium monohydrate

farmaceutische vorm:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Samenstelling:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2005-08-18

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVAMINSULFON - 1 A PHARMA TROPFEN
500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Novaminsulfon - 1 A Pharma Tropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Novaminsulfon - 1 A Pharma
Tropfen beachten?
3.
Wie sind Novaminsulfon - 1 A Pharma Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Novaminsulfon - 1 A Pharma Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS SIND NOVAMINSULFON - 1 A PHARMA TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Novaminsulfon - 1 A Pharma Tropfen enthalten den Wirkstoff
Metamizol-Natrium-Monohydrat und sind ein
schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
NOVAMINSULFON - 1 A PHARMA TROPFEN WERDEN ANGEWENDET GEGEN:
•
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
•
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
•
Schmerzen bei Krebsleiden
•
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage kommt
•
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVAMINSULFON - 1 A PHARMA
TROPFEN BEACHTEN?
NOVAMINSULFON - 1 A PHARMA TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novaminsulfon - 1 A Pharma Tropfen 500 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 Tropfen (1 ml Lösung) enthalten 500 mg
Metamizol-Natrium-Monohydrat.
1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
20 Tropfen (1 ml Lösung) enthalten 1,5 mmol (34,5 mg) Natrium.
Das Aroma Halb-und-Halb-Bitteressenz enthält β-Asaron / Safrol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
•
Koliken
•
Tumorschmerzen
•
Sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
•
Hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit,
auf Novaminsulfon - 1 A Pharma Tropfen zu reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz-
und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8-16 mg
Metamizol-Natrium-Monohydrat pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können
bis zu 1.000 mg pro Einzeldosis einnehmen. In Abhängigkeit von der
Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu
4-mal am Tag in Abständen von 6-8 Stunden eingenommen werden.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit von Gewicht
oder Alter:
KÖRPERGEWICHT
EINZELDOSIS
TAGESMAXIMALDOSIS
KG
ALTER
TROPFEN
MG
TRO