Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metamizolnatrium 500 mg/ml
Opella Healthcare Belgium SA-NV
N02BB02
Metamizole Sodium
500 mg/ml
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Metamizolnatrium 500 mg/ml
Oraal gebruik
Metamizole Sodium
CTI-code: 067995-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087472 - CNK-code: 1366657 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1961-11-02
Novalgine-pl-nl BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT NOVALGINE 500 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING _natriummetamizol_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Novalgine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NOVALGINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Novalgine is een geneesmiddel op basis van natriummetamizol. Natriummetamizol is een pyrazolderivaat dat pijnstillende en koortswerende eigenschappen heeft. Novalgine wordt enkel gebruikt voor de behandeling van hevige en/of aanhoudende pijn en van hoge koorts, vaak wanneer andere behandelingen niet aangewezen zijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent of uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent of uw kind is allergisch voor andere pyrazolderivaten. - Als u of uw kind aan beenmerginsufficiëntie (beenmergfalen) lijdt of aan een ziekte van het hematopoëtisch systeem (het vermogen om nieuwe bloedcellen te maken). - Als u weet dat u of uw kind bronchospasme (benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen) of andere anafylactoïde reacties (ernstige overgevoeligheid Lees het volledige document
Novalgine-spc-nl 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NOVALGINE 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN NOVALGINE 500 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING NOVALGINE I.M./I.V. 1 000 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING NOVALGINE 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN: natriummetamizol 500 mg per tablet. NOVALGINE 500 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEVRUIK, OPLOSSING: natriummetamizol 500 mg/ml. NOVALGINE I.M./I.V. 1000 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE: natriummetamizol 1000 mg/ampul van 2 ml Hulpstof met bekend effect: NOVALGINE 500 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 3,2 mg alcohol (ethanol) per ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM NOVALGINE 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN : Langwerpige filmomhulde tabletten. NOVALGINE 500 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING : Drinkbare oplossing in druppels. NOVALGINE I.M./I.V. 1000 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE : Oplossing voor intraveneuze of intramusculaire injectie in ampullen van 2 ml. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute ernstige pijn na verwondingen of chirurgische ingrepen Koliek Pijn in geval van kanker Diverse acute of chronische ernstige pijnen wanneer andere behandelingen niet geïndiceerd zijn Hoge koorts die niet reageert op andere behandelingen De parenterale toediening is enkel geïndiceerd voor zover een enterale toediening niet in aanmerking komt. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 500 MG TABLETTEN Novalgine-spc-nl 2 De dosering wordt bepaald door de intensiteit van de pijn of de koorts en de individuele reactiegevoeligheid voor Novalgine. Het is zeer belangrijk om de laagste dosis te kiezen die de pijn en koorts onder controle houdt. Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder (> 53 kg) kunnen tot 1.000 mg metamizol nemen in een enkele dosis, die tot 4 keer per dag genomen mag worden met intervallen van 6-8 uur en met een maximale dagelijkse dosis van 4.000 mg. Een duidelijk effect Lees het volledige document