NORXABAN 15 15mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-code:

B01AF01

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

POR TABLETA -

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

EXEMED PHARMACEUTICALS - INDIA

Therapeutische categorie:

RIVAROXABAN

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 50, 80, 100, 120, 150, 200, 250 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC y Aluminio incoloro.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2028-06-13

Productkenmerken

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
NORXABAN 15
Rivaroxabán 15mg
Tableta Recubierta
COMPOSICION:
Cada tableta recubierta contiene:
Rivaroxabán … 15 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina pH 101, lactosa monohidrato,
lauril sulfato de sodio,
croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, instacoat aqua marrón
A01E00256 ,agua
purificada* .
*Se evapora durante el proceso de fabricación
INDICACIONES TERAPEUTICAS
_Adultos _
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no
valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo,
insuficiencia cardiaca congestiva,
hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque
isquémico transitorio previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención
de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección
Advertencias y precauciones
especiales de empleo información sobre pacientes con EP
hemodinámicamente inestables.)
_Población pediátrica _
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las
recurrencias del TEV en
niños y adolescentes menores de 18 años con un peso de entre 30 kg y
50 kg después de al
menos 5 días de tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION
Posología
_Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxabán una vez al día, que
es también la dosis máxima
recomendada. _ _
El tratamiento con NORXABAN debe continuarse a largo plazo siempre que
el beneficio de la
prevención del ictus y de la embolia sistémica sea superior al
riesgo de hemorragia (VER SECCIÓN
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente NORXABAN
y seguir al día
siguiente con la dosis de una vez al día recomendada. La dosis no
debe duplicarse en el mismo
día para compensar una dosis olvidada.
_Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención