NORVASTOR 5/20MG

Land: Ecuador

Taal: Spaans

Bron: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Werkstoffen:

Atorvastatina cálcica -CAS 134523-00-5- 21.70 mg equivalente a 20 mg de Atorvastatina base Amlodipino besilato -CAS 88150-42-9- 6.94 mg equivalente a 5 mg de Amolodipino base

Beschikbaar vanaf:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

ATC-code:

C10BX03CORA9617

farmaceutische vorm:

TABLETAS RECUBIERTAS

Samenstelling:

Cada tableta recubierta contiene: Atorvastatina cálcica -CAS 134523-00-5- 21.70 mg equivalente a 20 mg de Atorvastatina base Amlodipino besilato -CAS 88150-42-9- 6.94 mg equivalente a 5 mg de Amolodipino base

Toedieningsweg:

[003] Oral

Eenheden in pakket:

Caja x 1 blíster x 10 tabletas recubiertas + inserto Caja x 2 blísteres x 7 tabletas recubiertas cada uno + inserto Caja x 3 blísteres x 10 tabletas recubiertas cada uno + inserto

klasse:

Bifármaco

Prescription-type:

Bajo receta médica

Geproduceerd door:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH

Product samenvatting:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS OVALADAS RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO GRABADA -PFIZER- DE UN LADO Y EN EL OTRO CON "CDT" Y "052"; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2020-04-12 08:44:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITATARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO, A LA VERSIÓN CDSV23.0 DEL 30 DE JULIO DE 2018 2016-03-10 08:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO: ACTUALIZACIÓN PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO. 2021-06-23 14:24:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV26.0 DE FECHA EFECTIVA 15 DE DICIEMBRE DE 2020 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-09-01 08:44:42 -> MODIFICACION DE LA INFORMACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO. 2021-05-14 11:28:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS. 2020-10-08 08:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV25.0 DE FECHA EFECTIVA 24 DE ENERO DE 2020. 2023-11-14 16:48:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO (POR CORRECCIÓN DOCUMENTAL EN LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN DE LAS PRUEBAS DE CALIBRE Y GRAMAJE TOTAL DEL MATERIAL DE ALUMINIO) SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. 2019-04-11 08:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN EN EL CÓDIGO DE LOTE. 2017-08-28 08:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 20 DE FECHA EFECTIVA 23 DE NOVIEMBRE DE 2016. 2021-04-22 08:44:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2017-09-12 08:44:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V21.0 DE FECHA EFECTIVA: 10 DE MARZO DE 2017 2021-01-25 08:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DEBIDO A LA APROBACIÓN DE LA CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO DEL NOMBRE DEL LABORATORIO FABRICANTE DE LOS SIGUIENTES LOTES: LOTES EN BODEGA: NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: NORVASTOR 5 MG + 20 MG NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 29309-07-10 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 08/2019 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 07/2022 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: DK4412 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 309 NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: NORVASTOR 5 MG + 20 MG NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 29309-07-10 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 08/2019 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 07/2022 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: DY7015 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 2069 LOTE EN TRANSITO NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: NORVASTOR 5 MG + 20 MG NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 29309- 07-10 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 10/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 04/2023 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: EC2794 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 2542 2019-04-11 08:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN EN EL CÓDIGO DE LOTE. 2.- CORRECCIÓN DEL NOMBRE DEL FABRICANTE POR PARTE DEL USUARIO. 2019-09-14 08:44:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITATARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCIA 2020-07-21 08:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO (NMED02) DEL NOMBRE DEL LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) DE: PFIZER GMBH A PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH. 2015-09-15 08:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR : ACTUALIZACION DEL CODIGO DE LOTE 2014-11-17 08:44:42 -> MODIFICACIÓN POR: INCLUSIÓN DE CÓDIGO CUM INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2019-01-02 08:44:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO, CDSV22.0.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2010-07-16