Norvasc 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; AMLODIPINE;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to; AMLODIPINE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORVASC 10 MG, TABLETTEN
Amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Norvasc en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORVASC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Norvasc bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de groep
geneesmiddelen die
calciumantagonisten worden genoemd.
Norvasc wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald soort
pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan
is Prinzmetal-angina of variant
angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het
bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina
pectoris werkt Norvasc door de
bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof
ontvangt; als gevolg daarvan wordt
pijn op de borst voorkomen. Dit geneesmiddel biedt geen onmiddellijke
verlichting van pijn op de
borst door angina pectoris.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Of u bent al

Productkenmerken

NORV 037 NL SmPC 03May2017
1
1_._
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Norvasc 5, tabletten 5 mg
Norvasc 10, tabletten 10 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg
amlodipine.
Hulpstoffen:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
5 mg tabletten: Witte tot gebroken witte, smaragdvormige tabletten met
AML 5 en een breukstreep
gegraveerd op de ene zijde en het Pfizer-logo op de andere zijde.
10 mg tabletten: Witte tot gebroken witte, smaragdvormige tabletten
met AML-10 gegraveerd op de
ene zijde en het Pfizer-logo op de andere zijde.
5 mg tabletten: Witte tot gebroken witte, smaragdvormige tabletten met
AML 5 en een breukstreep
gegraveerd op de ene zijde en blanco op de andere zijde.
10 mg tabletten: Witte tot gebroken witte, smaragdvormige tabletten
met AML-10 gegraveerd op de
ene zijde en blanco op de andere zijde.
De 5 mg tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) angina_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg Norvasc, te verhogen tot een maximumdosis van 10
mg, afhankelijk van de
reactie van de individuele patiënt._ _
Norvasc is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met een
thiazidediureticum, alfablokker,
bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor
(ACE-remmer). Bij angina kan Norvasc
worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere
anti-anginale geneesmiddelen bij
patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor
geschikte doses bètablokkers.
Er is voor Norvasc geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige
toediening van thiazidediuretica,
bètablokkers en ACE-remmers.
NORV 037 NL SmPC 03May2017
2
Speciale patiënt