Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Buprenorfīns
Mundipharma Gesellschaft m.b.H, Austria
N02AE01
Buprenorphine
20 mikrogrami/stundā
Transdermālais plāksteris
Pr.I
Mundipharma DC B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM NORSPAN 5 MIKROGRAMI/STUNDĀ transdermāls plāksteris NORSPAN 10 MIKROGRAMI/STUNDĀ transdermāls plāksteris NORSPAN 20 MIKROGRAMI/STUNDĀ transdermāls plāksteris _buprenorphinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šis zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _NORSPAN_ transdermālie plāksteri un kādam nolūkam tos lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _NORSPAN_ transdermālo plāksteru lietošanas 3. Kā lietot _NORSPAN_ transdermālos plāksterus 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _NORSPAN_ transdermālos plāksterus 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR _NORSPAN_ TRANSDERMĀLIE PLĀKSTERI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO _NORSPAN_ transdermālie plāksteri satur aktīvo vielu buprenorfīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „spēcīgajiem” analgētiķiem jeb pretsāpju līdzekļiem. Ārsts Jums tos ir izrakstījis, lai atvieglotu mērenas, ilgstošas sāpes, kuru dēļ jālieto spēcīgie pretsāpju līdzekļi. _NORSPAN_ transdermālie plāksteri nav piemēroti akūtu sāpju ārstēšanai. _NORSPAN_ transdermālie plāksteri darbojas caur ādu. Pēc uzlīmēšanas buprenorfīns caur ādu uzsūcas asinīs. Katrs plāksteris darbojas septiņas dienas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS _NORSPAN_ TRANSDERMĀLO PLĀKSTERU LIETOŠANAS NELIETOJIET _NORSPAN_ ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret buprenorfīnu va Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NORSPAN 5 MIKROGRAMI/STUNDĀ transdermāls plāksteris NORSPAN 10 MIKROGRAMI/STUNDĀ transdermāls plāksteris NORSPAN 20 MIKROGRAMI/STUNDĀ transdermāls plāksteris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS NORSPAN 5 MIKROGRAMI/STUNDĀ TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS: Katrs transdermālais plāksteris satur 5 mg buprenorfīna _(buprenorphinum)_ . Virsma, kas satur aktīvo vielu, ir 6,25 cm 2 . Nominālais buprenorfīna atbrīvošanās ātrums ir 5 mikrogrami stundā (7 dienu laikā). NORSPAN 10 MIKROGRAMI/STUNDĀ TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS: Katrs transdermālais plāksteris satur 10 mg buprenorfīna _(buprenorphinum)_ . Virsma, kas satur aktīvo vielu, ir 12,5 cm 2 . Nominālais buprenorfīna atbrīvošanās ātrums ir 10 mikrogrami stundā (7 dienu laikā). NORSPAN 20 MIKROGRAMI/STUNDĀ TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS: Katrs transdermālais plāksteris satur 20 mg buprenorfīna _(buprenorphinum)_ . Virsma, kas satur aktīvo vielu, ir 25 cm 2 . Nominālais buprenorfīna atbrīvošanās ātrums ir 20 mikrogrami stundā (7 dienu laikā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Transdermāls plāksteris. 5 mikrogrami stundā: kvadrāta formas, bēšas krāsas plāksteris ar noapaļotiem stūriem un uzrakstu “Norspan 5 μg/h” 10 mikrogrami stundā: taisnstūra formas, bēšas krāsas plāksteris ar noapaļotiem stūriem un uzrakstu “Norspan 10 μg/h” 20 mikrogrami stundā: kvadrāta formas, bēšas krāsas plāksteris ar noapaļotiem stūriem un uzrakstu “Norspan 20 μg/h”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji stipru neonkoloģisku sāpju ārstēšanai, kad adekvātas atsāpināšanas iegūšanai nepieciešams opioīds. Norspan nav piemērots akūtu sāpju ārstēšanai. Norspan indicēts pieaugušo ārstēšanai. SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 2 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Norspan jālieto ik pēc 7 dienām. _ _ _Pacienti vecumā no 18 gadiem _ Kā sākumdeva jālieto mazākā Norsp Lees het volledige document