Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a buprenorfin
Mundipharma Ges.m.b.H
N02AE01
buprenorphine
2x 4x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
Kiszerelések: 2 X - védőtasakban - (gyermekbiztos) - OGYI-T-20514 / 03 - V KP - TT - igen; 4 X - védőtasakban - (gyermekbiztos) - OGYI-T-20514 / 04 - V KP - TT - igen
Hybrid
2008-03-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA NORSPAN 5 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ NORSPAN 10 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ NORSPAN 20 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ buprenorfin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét. - Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Norspan transzdermális tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Norspan transzdermális tapasz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Norspan transzdermális tapaszt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Norspan transzdermális tapaszt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORSPAN TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Norspan transzdermális tapasz hatóanyagként buprenorfint tartalmaz, ami az erős hatású fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik. Orvosa a középerős, tartós, erős fájdalomcsillapítót igénylő fájdalom enyhítésére írta fel Önnek. A Norspan transzdermális tapasz nem alkalmazható akut fájdalom csillapítására. A Norspan transzdermális tapasz a bőrön keresztül fejti ki hatását. Felhelyezését követően a bőrön át a vérbe buprenorfin j Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Norspan 5 mikrogramm/h transzdermális tapasz Norspan 10 mikrogramm/h transzdermális tapasz Norspan 20 mikrogramm/h transzdermális tapasz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Norspan 5 mikrogramm/h transzdermális tapasz Transzdermális tapaszonként 5 mg buprenorfin. Hatóanyagot tartalmazó felület: 6,25 cm 2 . Névleges hatóanyagleadás: 5 mikrogramm buprenorfin óránként 7 napon át. Norspan 10 mikrogramm/h transzdermális tapasz Transzdermális tapaszonként 10 mg buprenorfin. Hatóanyagot tartalmazó felület: 12,5 cm 2 . Névleges hatóanyagleadás: 10 mikrogramm buprenorfin óránként 7 napon át. Norspan 20 mikrogramm/h transzdermális tapasz Transzdermális tapaszonként 20 mg buprenorfin. Hatóanyagot tartalmazó felület: 25 cm 2 . Névleges hatóanyagleadás: 20 mikrogramm buprenorfin óránként 7 napon át. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Transzdermális tapasz. Lekerekített sarkú, bézs színű tapasz Norspan 5 mikrogramm/h transzdermális tapasz Négyzet alakú tapasz „Norspan 5 μg/h” felirattal. Norspan 10 mikrogramm/h transzdermális tapasz Téglalap alakú tapasz „Norspan 10 μg/h” felirattal. Norspan 20 mikrogramm/h transzdermális tapasz Négyzet alakú tapasz „Norspan 20 μg/h” felirattal. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Olyan nem malignus, közepes intenzitású fájdalom kezelésére, amikor opiod szükséges a megfelelő fájdalomcsillapító hatás eléréséhez. A Norspan tapasz nem alkalmas akut fájdalom csillapítására. A Norspan tapasz kizárólag felnőtteknek adható. OGYÉI/74345/2020 OGYÉI/74348/2020 OGYÉI/74357/2020 2 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A Norspan tapaszt 7 naponta kell cserélni. 18 éves és annál idősebb betegek A Norspan tapasz alkalmazását a legkisebb dózissal kell kezdeni (Norspan 5 mikrogramm/h transzdermális tapasz). A beteg aktuális általános állapota és orvosi státusa mellett tekintetbe kell venni, hogy milyen opioid-tartalmú Lees het volledige document