Norprolac 150 µg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quinagolidehydrochloride 163,8 µg - Eq. Quinagolide 150 µg

Beschikbaar vanaf:

Ferring SA-NV

ATC-code:

G02CB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quinagolide Hydrochloride

Dosering:

150 µg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Quinagolidehydrochloride 163.8 µg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quinagolide

Product samenvatting:

CTI-code: 302854-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-09-10

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORPROLAC 25 MICROGRAM + 50 MICROGRAM TABLETTEN
NORPROLAC 75 MICROGRAM TABLETTEN
NORPROLAC 150 MICROGRAM TABLETTEN
Quinagolide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NORPROLAC en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u NORPROLAC niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u NORPROLAC in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u NORPROLAC?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NORPROLAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
NORPROLAC bevat quinagolide dat behoort tot een groep van
geneesmiddelen die
prolactineremmers worden genoemd. Quinagolide vermindert de secretie
van het hormoon prolactine.
NORPROLAC wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde
prolactinespiegels die veroorzaakt
zijn door prolactinesecreterende tumoren van de hypofyse of door
onbekende oorzaken.
2. WANNEER MAG U NORPROLAC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NORPROLAC
NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U hebt een sterk verminderde nier- of leverfunctie.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET NORPROLAC?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u NORPROLAC inneemt.
-
Als u een prolactinegerelateerde vruchtbaarheidsstoornis hebt, omdat
de vruchtbaarheid kan
hersteld worden door een behandeling met NORPROLAC. Vr

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NORPROLAC 25 microgram + 50 microgram tabletten
NORPROLAC 75 microgram tabletten
NORPROLAC 150 microgram tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet 25 microgram bevat: 25 microgram quinagolide als quinagolide
hydrochloride.
1 tablet 50 microgram bevat: 50 microgram quinagolide als quinagolide
hydrochloride.
1 tablet 75 microgram bevat: 75 microgram quinagolide als quinagolide
hydrochloride.
1 tablet 150 microgram bevat: 150 microgram quinagolide als
quinagolide hydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
25 microgram:
lichtroze met afzonderlijke spikkeltjes, rond, vlak, afgeschuinde
rand, 7 mm
diameter. Inscripties: ‘NORPROLAC’ circulair op één zijde en
‘25’ lineair op
de andere zijde.
50 microgram:
lichtblauw met afzonderlijke spikkeltjes, rond, vlak, afgeschuinde
rand, 7 mm
diameter. Inscripties: ‘NORPROLAC’ circulair op één zijde en
‘50’ lineair op
de andere zijde.
75 microgram:
wit, rond, vlak, afgeschuinde rand, 7 mm diameter. Inscripties:
‘NORPROLAC’ circulair op één zijde en ‘75’ lineair op de
andere zijde.
150 microgram:
wit, rond, vlak, afgeschuinde rand, 9 mm diameter. Inscripties:
‘NORPROLAC’ circulair op één zijde en ‘150’ lineair op de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hyperprolactinemie (idiopathisch of te wijten aan een
prolactinesecreterend hypofysair micro-
adenoom of macro-adenoom).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aangezien dopaminerge stimulatie kan leiden tot symptomen van
orthostatische hypotensie, moet de
dosering van NORPROLAC geleidelijk worden opgestart met behulp van de
titratieverpakking en
- 1/8 -
Samenvatting van de productkenmerken
toegediend worden éénmaal per dag ‘s avonds samen met de voeding.
De optimale dosis moet
individueel getitreerd worden op basis van het prolactineverlagend
effect en de