Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOTRIMAZOL, Dexamethasonacetat, Marbofloxacin
Norbrook Laboratories Ltd.
QS02CA06
CLOTRIMAZOL, Dexamethasone acetate, Marbofloxacin
øredråber, suspension
2015-08-28
28. AUGUST 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR NOROTIC VET., ØREDRÅBER, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 29250 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Norotic Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Norotic Vet. indeholder Aktive stoffer Marbofloxacin 3 mg Clotrimazol 10 mg Dexamethason 0,9 mg (svarende til dexamethasonacetat 1,0 mg) Hjælpestoffer Propylgallat (E310) 1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension Homogen, beigefarvet til gul, olieagtig suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af otitis externa af både bakteriel og svampe oprindelse henholdsvis forårsaget af bakterier, der er følsomme over for marbofloxacin og af svampe specielt _Malassezia _ _pachydermatis_ sensitive til clotrimazol. Brugen af præparatet bør baseres på en følsomhedstest af isolerede bakterier. _54079_spc.docx_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hunde med perforeret trommehinde. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Se pkt. 4.7. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Den ydre øregang bør renses grundigt og tørres før behandling. Betændelse i øregangen forårsaget af bakterier og svampe er ofte af sekundær natur. Den tilgrundliggende årsag bør derfor diagnosticeres og behandles. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kun til udvortes brug. Til anvendelse i øret. Kontakt med dyrenes øjne bør undgås. I tilfælde af utilsigtet eksponering skylles det berørte område med rigelige mængder vand. Kraftig brug af en enkelt klasse af antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation. Det tilrådes at reservere fluoroquinoloner til behandling af kliniske til- fælde som har reageret dårligt, eller forventes at reagere dårligt over for andre klasser af antibiotika. Før behandling med præparatet skal det verificeres, at trommehinden er ubeskadiget. Brug af pr Lees het volledige document