Noroseal 2,6 g i.mamm. susp. voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bismuthsubnitraat 2600 mg

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC-code:

QG52X

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bismuth Subnitrate

Dosering:

2,6 g

farmaceutische vorm:

Suspensie voor intramammair gebruik

Samenstelling:

Bismuthsubnitraat 2.6 g

Toedieningsweg:

Intramammair gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Various Products for Teats and Udder

Product samenvatting:

CTI-code: 442836-02 - De grootte van de verpakking: 60 x 2.6 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3085321 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442836-03 - De grootte van de verpakking: 120 x 2.6 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3085339 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442836-01 - De grootte van de verpakking: 24 x 2.6 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3085313 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-09-20

Bijsluiter

SKP– NL Versie
NOROSEAL 2,6 G
BIJSLUITER
NOROSEAL 2,6 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte;
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry, Co. Down, Noord-Ierland
BT35 6PU
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Northern Ireland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noroseal 2,6 g suspensie voor intramammair gebruik bij runderen.
Bismutsubnitraat, zwaar.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per intramammaire injector van 4 g:
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Bismutsubnitraat, zwaar
2,6 g.
Lichtbruine suspensie.
4.
INDICATIES
1
SKP– NL Versie
NOROSEAL 2,6 G
Preventie van nieuwe intramammaire infecties gedurende de periode van
droogstand.
Bij koeien die beschouwd worden als zijnde vrij van subklinische
mastitis kan het
diergeneesmiddel geschikt zijn om op zichzelf gebruikt te worden voor
droogzetmanagement
voor mastitiscontrole.
De selectie van koeien voor behandeling met het diergeneesmiddel dient
gebaseerd te zijn op
diergeneeskundige klinische beoordeling. Selectiecriteria kunnen
gebaseerd zijn op het
mastitis- en celgetalverleden van de individuele koeien of erkende
testen voor het aantonen
van subklinische mastitis zoals bacteriologische monstername.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij lacterende koeien. Gebruik het diergeneesmiddel
niet als enig middel bij
koeien met subklinische mastitis bij het droogzetten. Niet gebruiken
bij koeien met klinische
mastitis bij het droogzetten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet

Productkenmerken

SKP– NL Versie
NOROSEAL 2,6 G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noroseal 2,6 g suspensie voor intramammair gebruik bij runderen
2.
KWALTITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per intramammaire injector van 4 g:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Bismutsubnitraat, zwaar
2,6 g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3
.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik.
Lichtbruine suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (melkkoeien).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Preventie van nieuwe intramammaire infecties gedurende de periode van
droogstand.
Bij koeien die beschouwd worden als zijnde vrij van subklinische
mastitis kan het diergeneesmiddel
geschikt zijn om op zichzelf gebruikt te worden voor
droogzetmanagement voor mastitiscontrole.
De selectie van de koeien voor behandeling met het diergeneesmiddel
dient gebaseerd te zijn op
diergeneeskundige klinische beoordeling. Selectiecriteria kunnen
gebaseerd zijn op het mastitis- en
celgetalverleden van de individuele koeien of erkende testen voor het
aantonen van subklinische
mastitis zoals bacteriologische monstername.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Zie rubriek 4.7.
Niet gebruiken bij lacterende koeien. Gebruik het diergeneesmiddel
niet als enig middel bij koeien
met subklinische mastitis bij het droogzetten. Niet gebruiken bij
koeien met klinische mastitis bij het
droogzetten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
1
SKP– NL Versie
NOROSEAL 2,6 G
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het is goede veterinaire gewoonte om droogstaande koeien geregeld te
controleren op verschijnselen
van klinische mastitis. Indien zich in een verzegeld kwartier een
klinische mastitis ontwikkelt, dient
het aangetaste kwartier handmatig uitgemolken te worden, voordat een