Norofip 67 mg Spot-On Solution for Small Dogs

Land: Griekenland

Taal: Engels

Bron: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Werkstoffen:

fipronil 67 mg

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories Limited

ATC-code:

QP53AX15

farmaceutische vorm:

Spot-on

Therapeutische categorie:

fipronil

Therapeutisch gebied:

Dogs

Autorisatie datum:

2013-02-20

Productkenmerken

 
Dokument1 
Page 1 of 20 

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

Dokument1 
Page 2 of 20 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Fleanil  67 mg Spot-On Solution  for Small  Dogs 

Fleanil  vet 67 mg Spot-On Solution  for Small  Dogs (FI) 

Fipronil  Norbrook 67 mg Spot-On Solution  for Small  Dogs (NO) 

Fleanil  (DK) 

2.        QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One 0.67 ml  pipette contains: 

ACTIVE SUBSTANCE:  

Fipronil                                                               67 mg 

EXCIPIENTS: 

Butylhydroxyanisole  (E320)                             0.134 mg 

Butylhydroxytoluene  (E321)                            0.067 mg 

For full  list  of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Spot-on solution.   

A clear, colourless to pale yellow  solution.   

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For  the  treatment  of  infestations  by  fleas  (_Ctenocephalides_  _felis_).  The  product  shows 
immediate  insecticidal  effect  and  persistent  insecticidal  activity  against  new  infestations  by 
adult fleas for up to 8 weeks. 

The  product  has  a  persistent  acaricidal  efficacy  against  _Ixodes  ricinus_  for  up  to  2  weeks, 
_Rhipicephalus sanguineus_ for up to 3 weeks and _Dermacentor reticulatus_ for up to 4 weeks. If 
ticks of these species are present when the product is applied, all ticks will not be killed within 
the first 48 hours but they may